美沙拉秦肠溶片

美沙拉秦肠溶片(安洁莎)说明书

【药品名称】

通用名称：美沙拉秦肠溶片

商品名称：美沙拉秦肠溶片

英文名称：mesalazine enteric-coated tablets

【主要成份】 美沙拉秦。

【成 份】

化学名：5-氨基水杨酸

分子式：c7h7no3

分子量：153.14

【性 状】 本品为肠溶片。

【适应症/功能主治】 溃疡性结肠炎、节段性回肠炎(克罗恩病)。

【规格型号】0.4g*12片*2板

【用法用量】口服，成人一般用量1~2片/次，一日3次。对于轻、中度的急症可增加到12片/日，或遵医嘱。

【不良反应】与少数不能耐受柳氮磺胺吡啶的病人类似，主要副作用有恶心、腹泻、腹痛、胃烧灼感、纳差、腹胀、腰痛、便秘、月经不调和个别报道的头痛。以往服用柳氮磺胺吡啶使结肠炎病情加重者亦应子啊使用本品前予考虑，罕有报导出现白细胞减少、血小板减少、中性白细胞减少、胰腺炎、肝炎、心包炎、心肌炎、牙槽炎、剂型间质性肾炎、肾病综合症及肾衰，停药后各种症状即消失，治疗期间出现肾衰迹象，应考虑药物导致肾中毒的可能性。未发现在服用柳氮磺胺吡啶时出现的骨髓抑制、精子量减少及活动度抑制的情况。

【禁 忌】既往对水杨酸类药有过敏史者禁用：严重的肾功能损害者禁用（肾小球滤过率＜20ml/分）。

【注意事项】美沙拉秦在体内以代谢物N-乙酰基-5-氨基水杨酸的形式，通过肾脏快速排泄。尽管在服用本品的病人中尚未发现肾脏损害，但对伴有肾功能不良者仍不推荐使用。对伴有血尿和高蛋白尿的患者也应慎用。

【儿童用药】尚无儿童的研究资料。故不推荐儿童使用，二岁以下儿童禁用。

【老年患者用药】慎用。使用者的肾功能必须正常。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇服用须审慎，要在医生确保治疗的效果多于危害身体为服用依据。哺乳期妇女须慎用。

【药物相互作用】 本品不宜与乳果糖或会降低粪便PH的类似药物合用，已避免延缓药物的释放。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】美沙拉秦为柳氮磺胺吡啶的主要活性成份。用于治疗溃疡性结肠炎。在结肠中细菌的作用下，柳氮磺胺吡啶被转化为等分子数的磺胺吡啶和美沙拉秦。美沙拉秦（和柳氮磺胺吡啶）的作用机理尚不清楚，可能主要通过局部而不是全身作用来产生药效。在患有慢性炎症性肠道疾病的患者，可通过环氧合酶途径（产生前列腺素类物质）和脂肪氧合酶途径（产生白三烯和羟基二十碳四烯酸），使局部黏膜中花生四烯酸代谢产物的生成增加，而美沙拉秦可能通过抑制结肠中环氧合酶和前列腺素的生成而减轻其局部炎症。

【贮 藏】密封。

【包 装】0.4g*12片*2板/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字h20020211

【生产企业】恒诚制药集团淮南有限公司

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