富马酸阿奇霉素片

富马酸阿奇霉素片(亿松)说明书

【药品名称】

通用名称：富马酸阿奇霉素片

商品名称：富马酸阿奇霉素片(亿松)

英文名称：azithromycinfumaratetablets

【成 份】

分子式：c38h72n2o12·c4h4o4

分子量：865.06

【药品成份】本品主要成份为富马酸阿奇霉素，其化学名:9--脱氧-9(-氮杂-9(-甲基-9(-红霉素a富马酸盐。

【主要作用/适应症】 品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎，鼻窦炎，咽炎，扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管，肺炎等下呼吸道感染，皮肤和软组织感染，沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染，非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

【性 状】本品为白色片剂。

【用量用法】以富马酸阿奇霉素片治疗感染性疾病。其疗程及使用方法如下：成人：沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g(4片)。对其他感染的治疗：总剂量1.5g(6片)，分三次服药；每日一次服用本品0.5g(2片)。或总剂量相同，仍为1.5g(6片)，首日服用0.5g(2片)，然后第二至第五日每日一次口服本品0.25g(1片)。由于食物会影响本品生物利用度，饱食后吸收可降低50%，因此建议在饭前一小时或餐后二小时口服。如发生超量使用(尚未有报道)，可进行洗胃或用一般支持疗法。

【规格包装】0.25g*6片

【禁忌使用】1.对本品成份过敏者禁用。2.高钙血症者禁用。3.对阿奇霉素，红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。

【不良反应】1.偶见嗳气、便秘等。2.大剂量服用可发生高钙血症或碱中毒。3.偶可发生奶-碱综合症，表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全。4.大量长期服用本品可引起胃酸分泌反跳性增高。

【儿童用药】儿童或16岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。

【注意事项】1.请将本品置于远离儿童接触的地方；2.服用剂量不应超过推荐剂量，且连续服用最大推荐剂量不得超过14天，或遵医嘱服用；3.心肾功能不全者慎用；4.长期大量服用本品应定期测血钙浓度；5.如您的孩子需同时服用其他药品，请先向医生咨询。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇，哺乳期妇女慎用。

【老年患者用药】肝功能不全者慎用。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.与噻嗪类利尿药合用，可增加肾小管对钙的重吸收；2.慎与洋地黄类药物联合使用；

【药代动力学】本品口服后,2～3小时血药浓度达峰.生物利用度约为47%,且生物利用度不受摄入食物种类的影响.血浆消除半衰期接近于组织消除半哀期,为2-4天.本品广泛分布到人体各组织,组织浓度远高于血浓度(可高出血浓度达50倍),提示本品与组织大量结合,单次给药500mg,肺,扁桃体及前列腺等靶组织内浓度高于大多数常见病原体的mic90.动物模型研究发现,本品存在于吞噬细胞内,且当吞噬细胞被活化后,释放出高浓度阿奇霉素,因此本品可在感染部位达高浓度.约12%的静脉给药剂量在3天内以原型药物从尿中排出,且大部分在起首24小时内排出.此外,本品可经胆道以原形(胆汁内可见高浓度的阿奇霉素)及10种代谢物排出.业已证实,代谢物不具有抗菌活性.

【药理毒理】本品为中和胃酸药。可中和或缓冲胃酸，作用缓和而持久，但对胃酸分泌无直接抑制作用，并可因提高胃酸ph而清除胃酸对壁细胞分泌的反馈性抑制。本品与胃酸作用产生二氧化碳与氯化钙，前者可引起嗳气，后者在碱性液中再形成碳酸钙、磷酸钙而引起便秘。

【包装型号】铝塑包装，每盒装6片。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20030266

【有 效 期】24月

【生产厂家】德州德药制药有限公司

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