复方酮康唑乳膏

复方酮康唑乳膏(圣元)说明书

【药品名称】

  通用名称：复方酮康唑乳膏

  商品名称：复方酮康唑乳膏(圣元)

  英文名称：compoundketoconazolecream

【成 份】

  分子式：c26h28cl2n4o4

  分子量：531.44

【药品成份】本品为复方制剂，每克含酮康唑10毫克，丙酸氯倍他索0.25毫克和硫酸新霉素5000单位。辅料为：十八醇、液体石蜡、单硬脂酸甘油酯、平平加o-20、甘油、羟苯乙酯、无水亚硫酸钠、硬脂酸。

【规格包装】10g

【性 状】本品为乳剂型基质的白色或类白色乳膏。

【不良反应】1.局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

【用量用法】外用。直接涂于患处，一日2次。

【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。3.不得长期大面积使用。4.连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。5.婴幼儿和儿童慎用。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】1.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1．孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。2．哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。

【药理毒理】酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用；除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素p-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用。抗炎作用为氢化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸钠的2.3倍，氟轻松的18.7倍。硫酸新霉素属氨基糖苷类抗生素，外用可治疗局部感染。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。硫酸新霉素外用时极少吸收，但皮肤有溃疡、破损时吸收量增加。

【有 效 期】24月

【包装型号】10g/支。

【生产厂家】沈阳圣元药业有限公司

【批准文号】国药准字h20057918

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