丙硫氧嘧啶片

丙硫氧嘧啶片(华南牌)说明书

【药品名称】

通用名称：丙硫氧嘧啶片

商品名称：丙硫氧嘧啶片

英文名称：propylthiouraciltablets

【成 份】

化学名：6-丙基-2-硫代-2,3-二氢-4（1h）嘧啶酮

分子式：c7h10n2os

分子量：170.24

【药品成份】丙基硫氧嘧啶。

【主要作用/适应症】 用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：1.病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者。2.青少年及儿童、老年患者。3.甲状腺手术后复发，又不适于放射性131i治疗者。4.手术前准备。5.作为131i放疗的辅助治疗。

【性 状】该品为白色片，味苦。

【用量用法】本品用于治疗成人甲状腺功能亢进症，开始剂量一般为每天300mg，视病情轻重介于150～400mg，分次口服，一日最大量600mg。病情控制后逐渐减量，维持量每天50～150mg，视病情调整；小儿开始剂量每日按体重4mg/kg，分次口服，维持量酌减。

【规格包装】50mg*100s（华南牌）

【禁忌使用】严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。

【不良反应】一般反应有关节痛、体温升高、红斑、皮肤色素沉着、瘙痒、毛发脱落、食欲不振、恶心呕吐、腹泻、头痛、嗜睡、能引起白细胞减少及粒细胞缺乏症、皮疹等过敏反应，个别人有剥落性皮炎的趋势，应立即停药。

【儿童用药】小儿用药过程中，应避免出现甲状腺功能减低。

【注意事项】1.应定期检查血象及肝功能。2.对诊断的干扰：可使凝血酶原时间延长，ast、alt、alp、bil升高。3.外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用，哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时，应加用甲状腺片。

【药物过量】如发生甲状腺功能减低时，应及时减量或加用甲状腺片。

【药物相互作用】本品与口服抗凝药合用可致后者疗效增加。磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素b12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和致甲状腺肿大的作用，故合用本品需注意。此外，高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长，故在服用本品前应避免服用碘剂。

【药代动力学】口服易吸收，分布于全身，服后20-30分钟达甲状腺。60%在肝内代谢。t1/2为2小时。该品可通过胎盘和乳汁排出。

【药理毒理】抗甲状腺药物。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻止甲状腺内酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合，从而抑制甲状腺素的合成。同时，在外周组织中抑制t4变为t3，使血清中活性较强的t3含量较快降低。

【包装型号】每瓶装100片。

【贮藏方式】遮光、密闭保存。

【执行标准】中国药典2010年版二部

【有 效 期】36月

【生产厂家】广东华南药业集团有限公司

【批准文号】国药准字h44020743

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