磺胺甲噁唑片

磺胺甲噁唑片(邦民制)说明书

【药品名称】

  通用名称：磺胺甲噁唑片

  商品名称：磺胺甲噁唑片

  英文名称：sulfamethoxazoletablets

【成 份】

  化学名：3-对氨基苯磺酰胺基-5-甲基恶唑

  分子式：c10h11n3o3

  分子量：253.28

【药品成份】磺胺甲恶唑。

【规格包装】0.5g*100s

【性 状】本品为片剂。

【不良反应】1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松胸腺嘧啶核苷胸腺嘧啶核苷解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。3.溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖6-磷酸脱氢酶患者应用磺胺药后易发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位。可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿。偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。

【用量用法】1.成人常用量:用于治疗一般感染首剂2g，以后每日2g，分2次服用。2.小儿常用量:用于治疗2个月以上婴儿及小儿的一般感染。首剂按体重每日50~60mg/kg脱氧核糖核酸(总剂量不超过2g/日)，以后每日按5o~60mg/kg，分2次服用。

【注意事项】1.下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药:（1)a组溶血性链球菌所致扁桃体炎或咽炎。(2)志贺菌感染。(3)立克次体病。(4)结核病。(5)放线菌病。(6)支原体感染。(7)真菌感染。(8)病毒感染。2.下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能不全、肾功能不全、血卟啉症、沙眼衣原体失水、艾滋病、休克和老年患者。3.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药可能过敏。4.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。5.每次服用本品时应饮用足量水分(约240ml)，餐前1小时或餐后2小时服用。服用期间也应保持充足进水量，使成人每日尿量至少维持在1200~1500ml。如应用本品疗程长，剂量大时除多饮水外宜同服碳酸氢钠。

【禁忌使用】1.对磺胺类药物过敏者禁用。2.孕妇、哺乳期妇女禁用。3.小于2个月以下婴儿禁用。4.巨幼细胞性贫血患者禁用。

【老年患者用药】老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用，确有指征时需权衡利弊后决定。

【儿童用药】由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌;由于儿童处于生长发育期，肝肾功能还不完善，用药量应酌减。

【药物相互作用】1.合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。2.不能与对氨基苯甲酸同用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。也不宜与含对氨苯甲酰基的局麻药如普鲁卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。3.与口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠同用时，上述药物需调整剂量，因本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或毒性发生。4.与骨髓抑制药同用时可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如有指征需两类药物同用时，应严密观察可能发生的毒性反应。5.与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减小，并增加经期外出血的机会。6.与溶栓药合用时可能增大其潜在的毒性作用。7.与肝毒性药物合用时可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。8.与光敏感药物合用时可能发生光敏感的相加作用。9.接受本品治疗者对维生素k的需要量增加。10.不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物，使发生结晶尿的危险性增加。

【孕妇及哺乳期妇女用药】(1)本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类研究缺乏充足资料，孕妇宜避免应用。(2)本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%~100%，药物可能对乳儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。

【药理毒理】本品的抗菌作用机制为在结构上类似对氨基苯甲酸(paba)，可与paba竞争性作用磺胺甲恶唑片于细菌体内的二氢叶酸合成酶，从而阻止paba作为原料合成细菌所需的叶酸，减少了具有代谢活性的四氢叶酸的量，而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸(dna)的必需物质，因此抑制了细菌的生长繁殖。

【药物过量】磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高，毒性增强。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本品口服后易被胃肠道吸收，吸收完全，约可吸收给药量的90%以上。但其吸收较缓磺胺甲恶唑片慢，给药后2~4小时血药浓度达高峰，单次口服2g后血中游离药物浓度可达80~100mg/l。本品吸收后广泛分布于肝、肾、消化道、脑等组织，在胸膜液、腹膜液和房水等体液中可达较高药物浓度，也可穿透血-脑脊液屏障，在脑脊液中达治疗浓度，脑膜无炎症时，可达同时期血药浓度的50%;本品也易进入胎儿血循环。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.5g*100s/瓶。

【生产厂家】广东邦民制药厂有限公司

【批准文号】国药准字h44022315

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