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罗红霉素分散片

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药品功效: 1.适应于敏感菌株引起的下列感染: (1)上呼吸道感染; (2)下呼吸道感染; (3)耳鼻喉感染; (4)生殖器感染(淋球菌感染除外); (5)皮肤软组织感染。 2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。
批准文号: 国药准字H20103781
生产厂家: 迪沙药业集团有限公司
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药名品牌 罗红霉素分散片
适用症状 1.适应于敏感菌株引起的下列感染: (1)上呼吸道感染; (2)下呼吸道感染; (3)耳鼻喉感染; (4)生殖器感染(淋球菌感染除外); (5)皮肤软组织感染。 2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。
成分原料 罗红霉素。
规格包装 75mg*8s
生产厂家 迪沙药业集团有限公司
用法说明 本品可直接吞服或口服,也可将本品放入适量温开水中待分散均匀后再口服。 儿童用量为: (1)12~23公斤的儿童:每日2次,每次1片(50mg)。或遵医嘱。 (2)24~40公斤的儿童:每日2次,每次2片(0.1g)。或遵医嘱。 (3)婴幼儿按每次每公斤体重2.5~5mg,每日2次。或遵医嘱。 成人

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罗红霉素分散片说明书

【药品名称】

  通用名称:罗红霉素分散片

  商品名称:罗红霉素分散片

  英文名称:roxithromycindispersibletablets

【成 份】

  化学名:9—{o—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟}红霉素

  分子式:c41h76n2o15

  分子量:837.03

【药品成份】罗红霉素。

【规格包装】75mg*8s

【性 状】本品为白色或类白色片。

【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(alt及ast升高)、外周血细胞下降等。

【用量用法】本品可直接吞服或口服,也可将本品放入适量温开水中待分散均匀后再口服。儿童用量为:(1)12~23公斤的儿童:每日2次,每次1片(50mg)。或遵医嘱。(2)24~40公斤的儿童:每日2次,每次2片(0.1g)。或遵医嘱。(3)婴幼儿按每次每公斤体重2.5~5mg,每日2次。或遵医嘱。成人用量为每日2次,每次3片(0.15g)。或遵医嘱。

【注意事项】1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药0.15g,一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药0.15g,一日1次)。3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。6.药物不要放在孩童可触及的地方。7.废弃药品的包装不应随意丢弃。

【禁忌使用】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。禁忌与麦角胺、二氢麦角胺配伍。

【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

【儿童用药】参见【用量用法】项。

【药物相互作用】1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“p”位)与细菌核糖体的50s亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-rna)结合至“p”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“a”位)至“p”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】口服吸收好,血药峰浓度(cmax)高,单剂量口服罗红霉素0.15g后约2小时达血药峰浓度(cmax)为6.6~7.9mg/l,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/l时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时。

【有 效 期】24月

【包装型号】75mg*8s/盒。

【生产厂家】迪沙药业集团有限公司

【批准文号】国药准字h20103781

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