阿奇霉素颗粒

阿奇霉素颗粒(金龙)说明书

【药品名称】

  通用名称：阿奇霉素颗粒(Ⅱ)

  商品名称：阿奇霉素颗粒(Ⅱ)

  英文名称：azithromycingranules(Ⅱ)

【成 份】

  分子式：c38h72n2o12

  分子量：749.00

【药品成份】阿奇霉素。

【规格包装】0.1g*6袋

【性 状】本品为微囊包裹的白色或类白色细颗粒。

【不良反应】病人对本品耐受性好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗者约为0.3%。不良反应中消化道反应占大多数，主要症状包括腹泻（稀便），上腹部不适（痛或痉挛），恶心、呕吐、偶见腹胀。一般为轻至中度。

【用量用法】本品为微囊包裹的细颗粒，使用时将本品加入适量凉开水中,溶解后口服。本品在在饭前1小时或饭后2小时服用。

【注意事项】轻度肾功能不全患者（肌酐清除率>40ml/min）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，故严重肝患者不应使用本品，现尚缺乏这方面的具体资料。如同任何抗生素类制剂一样，在本品疗程中，应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。

【禁忌使用】对阿奇霉素及其他大环内酯类抗生素有过敏史的病人，禁忌使用本品。

【老年患者用药】本品适用于老年用药。

【儿童用药】本品适用于儿童用药，用法用量参照说明书。

【药物相互作用】在接受麦角衍生物药物的患者中，由于同时使用某些大环内酯类抗生素而曾出现麦角中毒，目前尚无麦角与阿奇霉素发现相互作用的报道，但理论上仍存在这一可能性，因此阿奇霉素与麦角不应同时服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物繁殖研究已表明阿奇霉素穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象。尚无本品在母乳中分泌的资料。对妊娠、哺乳期使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。

【药理毒理】阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用。

【药物过量】如发生超量使用（尚未有报道），可进行洗胃或用一般支持疗法。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本品口服后，2～3小时血药浓度达峰值。生物利用度约为37%，且生物利用度不受摄入食物的影响。血浆消除半衰期为2天，接近于组织消除半衰期。本品广泛分布到人体各组织，组织浓度远高于血浓度（可高出血浓度达50倍），提示本品与组织大量结合口服单次给药500mg，肺、扁桃体及前列腺等靶组织内浓度高于大多数常见病原体的mic90。口服给药后，约6%给药量以原形药物从尿中排出。此外，本品可经胆道以原形（胆汁内可见高浓度的阿奇霉素）及10种代谢物排出。业已证实，代谢物不具有抗菌活性。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.1g*6袋/盒。

【生产厂家】沈阳金龙药业有限公司

【批准文号】国药准字h20030983

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