头孢特仑新戊酯片

头孢特仑新戊酯片(巴妥)说明书

【药品名称】

通用名称：头孢特仑新戊酯片

商品名称：头孢特仑新戊酯片

英文名称：cefterampivoxiltablets

【成 份】

化学名：4乙烯基2甲氧基苯酚

分子式：c22h37n9o7s2

分子量：593.63

【药品成份】本品主要成分为：头孢特仑新戊酯，化学名称：2,2-二甲丙酰基氧甲基(6r，7r)-7-[(z)-2-（2-氨基噻唑-4-基）-2-(甲氧亚胺)乙酰胺]-3-（5-甲基-2h-四唑-2-基甲基）-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸酯。

【主要作用/适应症】 1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸系统疾病的重复感染；2.肾盂肾炎、膀胱炎；3.淋菌性尿道炎；4.子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿；5.中耳炎、副鼻窦炎；6.牙周炎、冠周炎、上颚炎。

【性 状】本品为浅橙色薄膜包衣片，除去包衣后显白色至类白色。

【用量用法】1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿时：成人常规剂量为一日三次，一次50-100mg，饭后口服。2.慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸系统疾病的重复感染、肺炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上颚炎时：成人常规剂量为一日三次，一次100-200mg，饭后口服。3.对于重度肾功能不全患者，应慎重服药，适当调整剂量和间隔。

【规格包装】50mg*6s

【禁忌使用】对头孢特仑或本剂成分过敏的患者。

【不良反应】通常少见且轻微，一般不良反应主要为腹泻、皮疹、食欲不振、胃部不适。gtp升高、gop升高、嗜酸性粒细胞增多等。1、严重不良反应：可观察到下列严重不良反应，但频度不明。①休克、速发性过敏反应（呼吸困难等）。②中毒性表皮坏死综合征、stevens-johnson综合征。③急性肾功能衰竭。④伪膜性肠炎。出现以上严重不良反应时，应立即停药，妥善处置。2、同类药（头孢类抗菌素）可出现下列严重不良反应：①溶血性贫血。②伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部x线异常、嗜酸性料细胞增多等间质性水肿。

【儿童用药】早产儿、新生儿、乳儿、幼儿给药的安全性尚未确定。

【注意事项】下列情况须慎用。1.对青霉素类或头孢菌类抗生素过敏的患者。2.对本人或直系亲属中有支气管哮喘、皮肤荨麻疹等过敏体质的患者。3.严重肾功能不全的患者。4.口服吞咽困难或非经口摄取营养、全身状态恶化的患者。5.老年患者。6.将所有药品存放在儿童不能触及之处。7.对实验室检查结果的影响：①除尿糖试纸外的尿糖比色实验、本尼迪特（benedict）实验等利用还原法进行的尿糖检查实验可出现假阳性反应。②服药期间，直接库姆斯氏（coomb’s）实验可显示阳性结果。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠时给药的安全性尚未肯定。头孢特仑几乎不能进入乳汁。对于孕妇或可能妊娠的妇女及哺乳期妇女，只有当治疗的益处大于危险时，方可给药。

【老年患者用药】老年患者因生理机能低下或有时会出现维生素k缺乏，应注意用量和服药间隔，并密切观察。

【药物过量】没有特效解毒剂，一般为对症处理和支持疗法。

【药物相互作用】头孢菌素类药物可抑制肠道菌落，导致维生素k合成下降，建议营养不良或病情严重的患者长期使用抗凝剂、香豆素、13-茚满二酮衍生物、肝素、溶栓剂等药物时同时服用维生素k。

【药代动力学】头孢特仑新戊酯在体内代谢成头孢特仑后，发挥抗菌活性。健康人饭后口服本品200mg时，抗菌活性成分头孢特仑在血液中达到很高的浓度，3小时达血药浓度峰值2.9ug/ml，半衰期为0.9小时。头孢特仑吸收后在痰液、中耳液、扁桃体、上颌窦粘膜、鼻息肉、筛窦粘膜、尿道分泌物、子宫中均达到较高的浓度。头孢特仑新戊酯吸收后，在肠壁被酯酶代谢成为有抗菌活性的头孢特仑和三甲基醋酸。三甲基醋酸和肉毒碱结合后，以三甲基肉毒碱形式从尿中排泄。部分头孢特仑以活性形式经胆汁排泄，大部分经尿排泄。几乎不从乳汁中分泌。健康人口服本品200mg时，服药后8小时尿中平均回收率为32.8%。

【药理毒理】本品的作用机制是阻断细菌细胞壁的合成。头孢特仑与青霉素结合蛋白（pbp）中的3、1a、1bs具有很强的结合性，从而发挥杀菌作用。头孢特仑对革兰氏阳性菌、阴性菌均有抗菌作用。尤其对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的大肠杆菌、克雷伯氏菌属，淋球菌、流感嗜血杆菌及厌氧菌脓链球菌属等更显示很强的抗菌作用。对以往口服头孢制剂（先锋iv号、头孢克洛等）不敏感的沙雷氏菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属、柠檬酸菌属等显示良好的抗菌作用。头孢特仑对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，故对产β-内酰胺酶的菌株有效。

【包装型号】50mg*6s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20067624

【有 效 期】36月

【生产厂家】广东博洲药业有限公司

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