泮托拉唑钠肠溶胶囊

泮托拉唑钠肠溶胶囊(卫可安)说明书

【药品名称】
通用名称：泮托拉唑钠肠溶胶囊
商品名称：泮托拉唑钠肠溶胶囊（卫可安）
英文名称：Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Capsules
汉语拼音：panTuoLacuoNaChangRongJiaoNang(panLiSu)
【成份】本品主要成分为泮托拉唑钠。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为微黄白色微丸。
【适应症】适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合症。
【规格】40mg（以半托拉唑计）
【用法用量】口服，每日早晨餐前40mg（一粒）。十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-6周。
【不良反应】临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【禁忌】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用；对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。
2.合并胃癌：泮托拉唑钠治疗后症状可缓解，但不能消除胃癌。
3.萎缩性胃炎：长期使用泮托拉唑钠治疗的患者，胃体活检偶见萎缩性胃炎，尤其是幽门螺旋杆菌阳性的患者。
4.维生素B12不足：一般的，长期（如3年以上）使用抗酸药物每日治疗，因胃酸缺乏，可导致维生素B12不足一致的临床症状时，可考虑此诊断。（其余详见说明书）
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期与哺乳期妇女禁用。（详见说明书）
【药物相互作用】
1.对抗逆转录病毒 药物的影响。
2.抗凝血剂。
3.胃酸可影响其生物利用度的药物。
4.尿检THC可呈假阳性。（详见说明书）
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】本品口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%，泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。
【贮藏】遮光、密封，在阴凉处（不超过20°C）保存。
【包装】铝塑包装：7粒/板*1板/盒，7粒/板*2板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20060998
【生产企业】美罗药业股份有限公司

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