伏格列波糖片

伏格列波糖片(金日)说明书

【药品名称】

通用名称：伏格列波糖片

商品名称：伏格列波糖片

英文名称：voglibosetablets

【成 份】

化学名：(+)-1l-[1(羟基)，2，4，5/3]-5-[2-羟基-1-(羟甲基)乙基]氨基-1-c-(羟甲基)-1，2，3，4-环己四醇

分子式：c10h21no7

分子量：267.28

【药品成份】本品主要成份为伏格列波糖。

【主要作用/适应症】 改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)

【性 状】本品为白色或微黄色片。

【用量用法】通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日3次，餐前口服，服药后即刻进餐，疗效不明显时，经充分观察可以将每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

【规格包装】0.2mg*40s

【禁忌使用】下述患者禁止用药1.严重酮体症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。(因必须用输液及胰岛素迅速调节高血糖，所以不适于服用本品。)2.严重感染的患者、手术前后的患者或严重创伤的患者。(因有必要通过注射胰岛素调节血糖，所以不适于服用本品。)3.对本品的成份有过敏史的患者。

【不良反应】据国外文献资料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用结果调查（1997年8月为止）的2,855例中有316例（11.1%）出现了包括临床检查异常值在内的副作用。以下的副作用是上述调查或自发报告等可看到的。严重的副作用：与其它糖尿病药物并用时有时出现低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有报告不并用其它糖尿病药物也偶见低血糖(不到0.1%)。本品可延迟双糖类的消化·吸收，如出现低血糖症状时不应给予蔗糖而应给予葡萄糖进行适当处理。2.有时出现腹部胀满、肠排气增加(不到0.1～5%)等，由于肠内气体等的增加，偶尔出现肠梗阻样症状(不到0.1%)，应充分进行观察，出现症状应进行停药等适当处理。

【儿童用药】对儿童用药的安全性尚未确立。

【注意事项】1.本品只用于已明确诊断为糖尿病的患者，必须注意除糖尿病外的葡萄糖耐量异常和尿糖阳性等也会出现糖尿病样症状(肾性糖尿、老年性糖代谢异常、甲状腺功能异常等)。2.对只进行糖尿病基本治疗即饮食疗法、运动疗法的患者，仅限于餐后2小时血糖值在200mg/dl(11.1mmol/l)以上。3.饮食疗法和运动疗法外，对并用口服降糖药或胰岛素制剂的患者，服用本品的指标为空腹时血糖值在140mg/dl(7.8mmol/l)以上。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、产妇和哺乳期妇女应慎重用药，因有关妊娠期用药的安全性尚未确立，孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在判定治疗上的有益性大于危险性时才可用药。虽然尽可能避免哺乳期妇女用药，但当不得不用药时应停止哺乳。

【老年患者用药】老年人通常生理机能下降，应从小剂量开始用药(例如1次0.1mg)，并留意观察血糖值及消化系统症状等的发生，同时应慎重用药。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】合并用药注意事项1．并用糖尿病药物（如磺酰胺类及磺酰脲类药物、双胍类药物、胰岛素制剂、胰岛素增敏剂）时：和胰岛素及磺酰脲类药物并用时，因有出现低血糖的报告，所以与上列的药物并用时，应考虑发生低血糖的可能性，慎重地从低剂量开始给药。2．并用糖尿病药物及增强或降低其降糖作用的药物时：1）增强糖尿病药物降血糖作用的药物(β-阻滞剂、水杨酸制剂、单胺氧化酶抑制剂、氯贝特(fibrate)类高脂血症治疗剂、华法林等。)2）降低糖尿病药物降糖作用的药物(肾上腺素、肾上腺素皮质激素、甲状腺激素等。)上列药物在与本品并用时，应留意并用糖尿病药物注意项记载的相互作用，同时也应充分注意由于本品糖吸收延迟作用的影响。

【药代动力学】据国外研究资料报道，健康成年男性，1次0.2mg，1日3次，连续服药7天，血浆及尿中没有检测出伏格列波糖。健康成年男性，单次服用2mg时，血浆及尿中没有检测出伏格列波糖。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】0.2mg*40s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20103222

【有 效 期】24月

【生产厂家】金日制药（中国）有限公司

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