天麻素胶囊

天麻素胶囊(康乐)说明书

【药品名称】

  通用名称：天麻素胶囊

  商品名称：天麻素胶囊

  英文名称：gastrodincapsules

【成 份】

  化学名：4-羟基苯-β-d吡喃葡萄糖苷

  分子式：c13h18o7

  分子量：295.38

【药品成份】本品每粒含主要成分天麻素50毫克。辅料为淀粉、二氧化硅、羧甲淀粉钠，硬脂酸镁。

【规格包装】50mg*24s

【性 状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色粉末。

【不良反应】少数病人出现口鼻干燥、头昏、上腹部不适等症状。

【用量用法】口服，成人，一次1-2粒，一日3次。

【注意事项】1.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。2.本品性状发生改变时禁止使用。3.请将本品放在儿童不能接触的地方。4.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】1.药理：药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。2.毒理：急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5000mg/kg，观察3天，未见中毒及死亡。亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密闭，置室温干燥处。

【药代动力学】小鼠灌服天麻素后，从胃肠道消失很快，2小时后仅存剂量的5.2%，血中上升很快，t1/2α仅为6分钟，在1小时前后维持较高水平，与小鼠镇静作用时间一致，消除半衰期静注为4.44小时，口服为7.47小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。

【有 效 期】24月

【包装型号】50mg*24s/盒。

【生产厂家】陕西省康乐制药厂

【批准文号】国药准字h61023333

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