头孢羟氨苄颗粒

头孢羟氨苄颗粒(华能)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢羟氨苄颗粒

  商品名称：头孢羟氨苄颗粒

  英文名称：cefadroxilgranules

【成 份】

  分子式：c16h17n3o5s·h2o

  分子量：381.41

【药品成份】头孢氨苄。

【规格包装】0.125g*12袋

【性 状】颗粒剂，为黄色可溶性颗粒，味甜，气芳香。

【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。2.皮疹、药物热等过敏反应。偶可发生过敏性休克。3.头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。4.应用本品期间偶有出现肾损害。5.偶有患者出现血清氨基转移酶升高、coombs试验阳性。溶血性贫血罕见，中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。

【用量用法】1.成人剂量：口服，一般一次2.0～500mg，一日4次，最高剂量一日4g。肾功能减退的患者，应根据肾功能减退的程度，减量用药。单纯性膀胱炎﹑皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时500mg。2.儿童剂量：口服，每日按体重25～.0mg/kg，一日4次。3.皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者，一次12.5～50mg/kg，一日2次。

【注意事项】1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类﹑青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅﹑吸氧和肾上腺素﹑糖皮质激素的应用等措施。2.有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎﹑局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎（头孢菌素很少产生伪膜性肠炎）者以及肾功能减退者应慎用本品。3.对诊断的干扰:应用本品时可出现直接coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应(硫酸铜法);少数患者的碱性磷酸酶﹑血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶皆可升高。4.当每天口服剂量超过4g(无水头孢氨苄)时，应考虑改用注射用头孢菌素类药物。5.头孢氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用本品须减量。

【禁忌使用】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.与考来烯胺(消胆胺)合用时，可使头孢氨苄的平均血药浓度降低。2.丙磺舒可延迟本品的肾排泄，也有报告认为丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】第一代头孢菌素的半合成抗生素。其抗菌机制是经干扰细胞壁的合成，达到杀菌目的。对革兰阳性菌一般均有较强的抗菌作用，对革兰阴性菌如大肠杆菌和痢疾杆菌等亦有一定的抗菌作用。绿脓杆菌和不动杆菌等对本品耐药。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】据文献资料报道，本品口服吸收良好，成人口服1g后1-2.5小时血药浓度达高峰，血药峰浓度为(23.7±2.7)mg/l，10小时血药浓度仍高于1.5mg/l，其清除半衰期较长，为2.9小时。本品广泛分布到身体各组织和体液中，如痰[药物浓度(1.3±0.3)mg/l]、扁桃体(1.8-4.2mg/l)、肺[(7.5±0.7)mg/l]、胸膜渗出液[(11.4±3)mg/l]、胆囊壁(6-9.5mg/l)、胆管、肝、前列腺、骨、肌肉等。本品由肾脏排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】复合膜包装，每盒装12袋。

【生产厂家】清远华能制药有限公司

【批准文号】国药准字h10970430

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