西洛他唑片

西洛他唑片(万特)说明书

【药品名称】

  通用名称：西洛他唑片

  商品名称：西洛他唑片

  英文名称：cilostazoltablets

【成 份】

  化学名：6-(4-(1-环己基-1h-四唑-5-基)丁氧基)-3，4，二氢-2(1h)-喹诺酮

  分子式：c20h27n5o2

  分子量：369.47

【药品成份】西洛他唑。

【规格包装】50mg*12s*2板

【性 状】本品为白色或类白色片。

【不良反应】1.主要的不良反应为血管扩张引起的头痛、头晕及心悸等，个别患者可出现血压偏高。2.其次为腹胀、恶心、呕吐、胃不适、腹痛等消化道症状。3.少数患者服药后出现肝功能异常、尿频，尿素氮、肌酐及尿酸值异常。4.过敏症状包括皮疹、瘙痒。5.其它偶有白细胞减少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等报道。

【用量用法】口服，一次100mg(50mg片2片或100mg片1片)一日2次。可根据病情适当增减。

【注意事项】1.如果出现皮疹、发疹、荨麻疹、瘙痒感，应停药。2.如果出现心跳加快、发热、头痛、头重感、头晕、眼花、发麻、偶感困倦、失眠、低血压，应减量或停药。3.以下患者慎服本品：月经期的患者、有出血倾向的患者；正在使用抗血凝或抗血小板药（如阿司匹林、噻氮匹定等）的患者；重症肝、肾功能障碍患者。

【禁忌使用】以下患者禁服：1.对本药任何成分过敏者。2.患有3-4级充血性心力袞竭的病人。3.出血患者如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、咳血等。4.妊娠或有可能妊娠的妇女。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】有关儿童服用的安全性尚未建立。

【药物相互作用】前列腺素e1与本品起协同作用，増加细胞内环腺苷一磷酸及增强疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女或计划/可能妊娠的妇女禁用。

【药理毒理】本品通过抑制血小板及血管平滑肌内磷酸二酯酶活性，从而增加血小板及平滑肌内camp浓度、发挥抗血小板作用及血管扩张作用。本品抑制adp、肾上腺素、胶原及花生四烯酸诱导的血小板初期、二期聚集和释放反应，且呈剂量相关性。西洛他唑口服100mg对血小板体外聚集的抑制较相应量阿司匹林强7～78倍(阿司匹林对血小板初期聚集无效)。本品不干扰血管内皮细胞合成血管保护性前列环素，对慢性动脉闭塞患者，采用体积描记法显示本品能增加足、腓肠肌部位的组织血流量，使下肢血压指数上升、皮肤血流增加及四肢皮温升高，并改善间歇跛行。

【药物过量】未见本药急性过量报道。急性过量可以通过其出现症状来预测，如出现剧烈头痛、腹泻、低血压、心动过速、心律不齐等。一旦出现上述症状，应对病人进行严密观察，并对症处理。由于本药的蛋白结合率过高，血液透析不能有效将其清除。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】口服西洛他唑在肠内吸收，健康成年男子单次口服100mg，约3小时血药浓度达到峰值(736.9μg/l)，血清半衰期呈二相性，α相为2.2小时，β相为18.0小时。血浆蛋白结合率为95％，主要代谢产物为环氧化物和环羟化物，动物试验本品体内无蓄积性。主要分布于胃、肝脏、肾脏，而在中枢神经系统的分布比其它组织低。本品主要经肾及粪便排出，部分自胆汁排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】50mg*12s*2板/盒。

【生产厂家】万特制药(海南)有限公司

【批准文号】国药准字h20066511

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