塞克硝唑胶囊

塞克硝唑胶囊(泉州海峡)说明书

【药品名称】

  通用名称：塞克硝唑胶囊

  商品名称：塞克硝唑胶囊

  英文名称：secnidazolecapsules

【成 份】

  化学名：1-(2-羟基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑

  分子式：c7h11n3o3

  分子量：185.18

【药品成份】塞克硝唑。

【规格包装】250mg*8s

【性 状】本品内容物为类白色至淡黄色颗粒或粉末。

【不良反应】常见不良反应为口腔金属异味。偶见不良反应有消化道紊乱（如恶心、呕吐、腹泻、腹痛）、皮肤过敏反应（如皮疹、荨麻疹、搔痒）、深色尿、白细胞减少（停药后恢复正常）。罕见不良反应：眩晕、头痛、中度的神经功能紊乱。

【用量用法】肠阿米巴病、贾第虫病、滴虫病、细菌性阴道炎及厌氧菌感染成年患者口服本品2.0克（8片），儿童口服本品30mg/kg，每天1次；肝阿米巴病患者口服本品1.5克（5片），儿童口服本品30mg/kg，每天1次，连续5天。

【注意事项】1.血象异常即往史的患者慎服本品。2.服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。3.应放置在儿童触不到的地方。

【禁忌使用】1.对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者。2.妊娠期及哺乳期妇女。

【老年患者用药】目前尚无65岁以上老人用药的资料。

【儿童用药】12岁以上儿童可以服用本品，单次服用本品的剂量为30mg/kg，或在医生指导下使用。

【药物相互作用】1.本品与双硫醒（又名戒酒硫）同服可引起谵妄或精神错乱，服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒，以免发生双硫醒样反应。2.本品对华法令的抗凝作用有很强的抑制，故有血象异常即往史的患者不宜服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠或有可能妊娠的妇女禁用本品；本品口服吸收后能够透过胎盘屏障进入乳汁，因此服药期间，哺乳期妇女应避免授乳。

【药理毒理】塞克硝唑为5-硝基咪唑类抗原虫∕微生物药，其结构及药理作用与甲硝唑相似。塞克硝唑的体外抗原虫谱与甲硝唑相当，包括阴道毛滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴、兰伯贾第虫（十二指肠贾第鞭毛虫、肠贾第鞭毛虫）。该品对阴道毛滴虫的mic与甲硝唑相似（0.7μg∕ml），二者对痢疾阿米巴的最小抑制浓度也相似（6μg∕ml）。塞克硝唑对十二指肠贾第鞭毛虫的最小抑制浓度（0.2μg∕ml）明显低于甲硝唑（1.2μg∕ml），但其临床相关性不明确。毒理研究：动物试验未见本品有致畸作用，但与其他5-硝基咪唑类药物相同，本品应尽量避免用于妊娠的前三个月。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】据文献资料：吸收：本品口服后吸收迅速，1.5～3小时血药浓度达峰值，单次口服本品0.5～2g的绝对生物利用度近100℅。在应用剂量范围内，给药剂量与最大血浆药物浓度（cmax）及血药浓度－时间曲线下面积（auc）成正比。分布：本品在体内分布范围不广泛，稳态分布体积很小（49.2l），仅约血浆药物总量的15％与血浆蛋白或球蛋白结合。血清药物浓度与龈缝液中药物的浓度相近，因此本品极易透过牙龈组织。本品还能透过胎盘屏障进入乳汁。代谢：本品主要在肝脏代谢，其代谢产物为rp35843。排泄：本品清除速度为1.68l∕h（28ml∕min）。本品以原药随尿液排出，但速度缓慢，单次口服塞克硝唑2g，72小时后尿样中可检出大约10～25℅塞克硝唑（包括原药和代谢物），96小时累积经尿排泄量约为50℅。本品消除半衰期为17～29小时。

【有 效 期】24月

【包装型号】8粒/盒。

【批准文号】国药准字h20080455

【执行标准】ybh14062008

【生产厂家】福建省泉州海峡制药有限公司

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