罗红霉素片(丽)说明书
【药品名称】
通用名称:罗红霉素片
商品名称:罗红霉素片
英文名称:roxithromycintablets
【成 份】
化学名:9—{o—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}红霉素
分子式:c41h76n2o15
分子量:837.03
【药品成份】本品主要成份为罗红霉素,其化学名称为:9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。
【规格包装】75mg*12s
【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(alt及ast升高)、外周血细胞下降等。
【用量用法】口服,成人每次150mg,每日二次,或遵医嘱。
【注意事项】1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药0.15g,一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药0.15g,一日1次)。3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。6.药物不要放在孩童可触及的地方。7.废弃药品的包装不应随意丢弃。
【禁忌使用】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
【儿童用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
【药物过量】尚不明确。
【贮藏方式】密封,置阴凉干燥处。
【药代动力学】尚不明确。
【有 效 期】36月
【包装型号】12片/盒。
【生产厂家】丽珠集团丽珠制药厂
【批准文号】国药准字h10970271