多潘立酮片

多潘立酮片(吗丁啉)说明书

【药品名称】

通用名称：多潘立酮片

商品名称：多潘立酮片

英文名称：domperidonetablets

【成 份】

化学名：5-氯-1[1-[3-(2-氧-1-苯并咪唑啉基)丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮

分子式：c22h24cln5o2

分子量：425.9

【药品成份】本品主要成分为:多潘立酮。

【主要作用/适应症】 用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

【性 状】白色片。

【用量用法】口服。成人一次1片，一日3次，饭前15～30分钟服用。

【规格包装】10mgx21片x2板/盒

【禁忌使用】1.对本品过敏者禁用。2.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。

【不良反应】1.偶见轻度腹部痉挛，口干，皮疹，头痛，腹泻，神经过敏，倦怠，嗜睡，头晕等。2.有时血清泌乳素水平会升高，溢乳，男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。3.罕见情况下出现闭经。4.极罕见情况下出现锥体外系副作用(如流涎，手颤抖等)，这些症状在停药后即可自行完全恢复。5.偶见瞬时性、轻度腹部痉挛。6.有时血清泌乳素水平会升高，但停药后即可恢复正常。该作用与其它许多药物出现的情况相似。

【儿童用药】1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善，故不能排除对1岁以下婴儿产生中枢副作用的可能性。

【注意事项】1.对本品过敏者禁用。2.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。3.建议儿童使用多潘立酮混悬液。4.孕妇慎用。5.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。　6.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。7.当药品性状发生改变时禁止使用。8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

【老年患者用药】遵医嘱。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，hiv蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜与本品同服。3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】口服后吸收迅速，15～30分钟可达峰值血药浓度。分布以胃肠局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有。本品几乎全部在肝内代谢，半衰期(t1/2)为7小时，通过尿液排泄总量为31.23%，原型药占0.4%；粪便排泄总量65.7%，原型药占10%。

【药理毒理】本品为外周多巴胺受体阻滞药，直接作用于胃肠壁，可增加食管下部括约肌张力，防止胃-食管反流，增强胃蠕动，促进胃排空，协调胃与十二指肠运动，抑制恶心、呕吐，并能有效地防止胆汁反流，不影响胃液分泌。本品不易通过血-脑脊液屏障，对脑内多巴胺受体无抑制作用，因此，无锥体外系等神经、精神不良反应。

【包装型号】10mgx21片x2板/盒

【贮藏方式】密封，在干燥处保存。

【批准文号】国药准字H10910003

【有 效 期】36月

【生产厂家】西安杨森制药有限公司

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