尼美舒利颗粒

尼美舒利颗粒(怡得泰)说明书

【药品名称】

  通用名称：尼美舒利颗粒

  商品名称：尼美舒利颗粒(怡得泰)

【性 状】本品为颗粒剂。

【药品成份】本品主要成份为尼美舒利，其化学名称为:n-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺。

【用量用法】口服，本品仅用于成人，一次50～100mg，每日二次，餐后服用。按照病情的轻重和患者的需要，可以增加到0.2g，日服二次。老年病人的服药量应严格遵照医生规定。医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。

【规格包装】50mg*12包

【禁忌使用】1对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。2活动性消化道出血或消化性溃疡活动期的患者禁用3严重的肝功能不全、严重的肾功能障碍(肌酰清除率<30毫升/分钟)的患者禁用。

【不良反应】主要有：胃灼热、恶心、胃痛，（胃痛是临床上常见的一个症状，多见急慢性胃炎，胃、十二指肠溃疡病，胃神经宫能症。也见于胃粘膜脱垂、胃下垂、胰腺炎、胆囊炎及胆石症等病。）但症状都很轻微、暂短，很少需要中断治疗。极少情况下，患者服药后出现过敏皮疹。即使使用尼美舒利未产生上述副作用，也须注意到本品如同其它非甾体类抗炎药一样，可能产生头晕、欲睡、胃溃疡或肠胃出血以及史蒂文斯－约翰逊（stevens-johnson）综合症。

【儿童用药】遵医嘱。

【注意事项】尼美舒利对以下患者要慎重使用：具有出血症病史的患者，具有胃肠道疾病的患者，接受抗凝血剂治疗或是服用抗血小板聚集药物的患者。因本品主要通过肾脏系统排出体外，如果肾功能不全，就必须根据肾小球的滤过率，来减少服药的剂量。对肾功能严重不足的患者应禁用此药。如果在用了其它非甾体抗炎药之后，出现视力下降的症状，最好停止治疗，进行眼科检查。尼美舒利同所有的新药一样，在尚未通过试验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性的情况下，并不建议在妊娠期间使用本药。在尚不清楚尼美舒利是否可能通过母乳排出体外的情况下，同样并不建议在哺乳期间使用本药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。

【老年患者用药】尚不明确。

【药理毒理】本品属非甾体类抗炎药。（解热镇痛抗炎药是一类具有解热、镇痛，多数还有抗炎、抗风湿作用的药物。由于其化学结构和抗炎机制与糖皮质激素甾体抗炎药（saids）不同，故又称为非甾体类抗炎药（nsaids）。阿司匹林是这类药物的代表，故又将这类药物称为阿司匹林类药物。）具有抗炎.镇痛.解热作用.其作用机理尚未完全清楚.可能主要与抑制前列腺素的合成.白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关.尼美舒利通过口服吸收.服药后l～2小时达到最大血药浓度.半衰期为3～5小时.6～8小时仍能持续作用.本品几乎全部通过尿液排泄.即使多次服用也不会出现积累现象。

【药物相互作用】由于本品的血浆蛋白结合率高，可能会置换其他蛋白结合药物。呋塞米影响尼美舒利的吸收，使尼美舒利的auc值下降约25%;非诺贝特、甲苯磺丁脲、水杨酸可将尼美舒利从血浆蛋白上置换下来，呋塞米、格列苯脲及治疗剂量的华法林对尼美舒利与蛋白的结合率无影响。

【贮藏方式】密封，在干燥处保存。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】12月

【包装型号】每盒装12袋。

【生产厂家】广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

【批准文号】国药准字x20010418

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