多潘立酮片

多潘立酮片(制)说明书

【药品名称】

  通用名称：多潘立酮片

  商品名称：多潘立酮片

【成 份】

  化学名：5_-氯-1-[1-[3-(2,3-二氢-2-氧代-1h-苯并咪唑-1-基)丙基]哌啶-4-基]-1,3-二氢-2h-苯并咪唑-2-酮

  分子量：425.91

【药品成份】活性成分：多潘立酮。

【规格包装】10mg*20s

【性 状】本品为白色片。

【不良反应】1．偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。2．有时导致血清泌乳素水平升高、溢出乳、男子乳房女性化，但停药后即可恢复正常。

【用量用法】口服。成人：每日3-4次，每次1片，必要时剂量可加倍或遵医嘱。儿童(12岁以上及35千克以上）：每日3-4次，每次每公斤体重0.3毫克。本品应在饭前15-30分钟服用，若在饭后服用，吸收会有所延迟。本品日最高剂量为80毫克。

【注意事项】1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。3.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。

【老年患者用药】老年患者用药同成人。

【儿童用药】罕见婴幼儿神经方面的副作用。由于婴儿在出生后的前几个月内代谢和細屏障的功能尚未发有完全，其神经方面副作用的发生率比小儿高。因此，建议对新生儿、婴儿和幼儿应准确制定用药剂量，并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用，但也应考虑其它原因。

【药物相互作用】1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，hiv蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜与本品同服。3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：本品用于孕妇的经验有限。尚不清楚其对人体的潜在危害。但在一项用大鼠进行的研究中.在对母体产生毒性的较高剂量（人体推荐剂量的40倍）下，多潘立酮显示了生殖毒性c因此，对于孕妇，只有在权衡利弊后，才可谨慎使用本品。哺乳期：哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的10-50%,但乳汁中不会超过10ng/ml。哺乳期妇女在服用本品达最离推荐剂量时，乳汁中多潘立酮的总量低于7ug/日，尚不知是否会对新生儿产生危害。因此，哺乳期妇女在服用本品期间，建议不要哺乳。

【药理毒理】本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】口服后吸收迅速，15～30分钟可达峰值血药浓度。分布以胃肠局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有。本品几乎全部在肝内代谢，半衰期（t1/2）为7小时，通过尿液排泄总量为31.23%，原形药占0.4%；粪便排泄总量65.7%，原形药占10%。

【有 效 期】24月

【包装型号】10mg*20s/盒。

【生产厂家】常州制药厂有限公司

【批准文号】国药准字h20093700

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