紫药水

紫药水(南国)说明书

【药品名称】

  通用名称：紫药水

  商品名称：紫药水

  英文名称：methylrosanilniumchloridesolution

【性 状】本品为紫色液体。

【药品成份】甲紫为氯化四甲基副玫瑰苯胺、氯化五甲基副玫瑰苯胺与氯化六甲基副玫瑰苯胺的混合物。甲紫溶液为其乙醇、水的1%溶液。

【用量用法】外用。治疗粘膜感染，用1%水溶液外涂，一日2～3次;用于烧伤、烫伤，用0.1%～1%水溶液外涂。

【规格包装】20ml

【禁忌使用】过敏体质及已有过过敏反应者严禁涂抹于口腔、肛门、尿路等粘膜处或破损的皮肤伤口上，以防诱发癌症。

【不良反应】毒副作用通常表现为全身反应和局部反应两种。前者可使婴幼儿出现烦躁不安、易激怒、哭闹、夜寐不宁、严重的可有流涎、音哑、吞咽困难、气促甚至呼吸困难；后者则表现为涂药周围皮肤潮红、瘙痒或皮疹，若涂于口腔可见牙龈、舌头、口腔粘膜潮红溃疡，或出现灰白色斑块样病变，擦去斑块后局部有渗血创面，有的甚至出现舌体肿大、增厚等。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】贮存过久而析出多量沉淀，紫色溶液变淡时，即不宜再用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】甲紫溶液遇酸呈绿黄色，遇碱游离出甲紫盐基的褐紫色沉淀。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】本品属三苯甲烷类染料消毒剂，能与微生物酶系统发生氢离子的竞争性对抗，使酶成为无活性的氧化状态，而发挥杀菌作用。主要对革兰阳性菌如葡萄球菌、白喉杆菌，以及绿脓杆菌、白念珠菌、表皮癣菌有杀灭作用，对其它革兰阴性菌和抗酸杆菌几乎无作用。本品毒性小，对组织无刺激，且能与坏死组织凝结成保护膜，起收敛作用。有实验报告表明动物全身性(或系统性)吸收甲紫可致癌，有的国家规定甲紫溶液只能用于局部未破损皮肤，严禁内服。但目前国内尚未见有关甲紫致癌的不良反应监测报告。

【包装型号】20ml/瓶。

【贮藏方式】遮光密封，置阴凉处。

【批准文号】国药准字h44025254

【有 效 期】24月

【生产厂家】广东南国药业有限公司

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