多潘立酮片

多潘立酮片(宏业)说明书

【药品名称】

  通用名称：多潘立酮片

  商品名称：多潘立酮片

  英文名称：domperidonetablets

【性 状】本品为白色片。

【药品成份】主要成份多潘立酮10毫克，辅科为淀粉、氢化植物油、含水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。

【用量用法】口服。成人一次1片，一日3次，饭前15－30分钟服用。

【规格包装】10mg*40s

【禁忌使用】1.已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者。2.增加胃动力有可能产生危险时(例如：胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔)禁用。3.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者禁用。4.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血患者禁用。5.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长qtc间期的cyp3a4酶强效抑制剂(例如：氟康唑、伏立康唑、克林霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。

【不良反应】1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。2.有时血清泌乳素水平会升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。3.罕见情况下出现兴奋、闭经。4.非常罕见的不良反应包括血管神经性水肿、过敏反应、瘙痒、肝功能检查异常、惊厥、荨麻疹、锥体外系副作用(如流涎、手颤抖等，这些症状在停药后即可自行完全恢复)。

【儿童用药】1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善，故不能排除对1岁以下婴儿产生中枢副作用的可能性。

【注意事项】1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。3.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。9.本品含有乳糖，可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。10.当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时，前两类药不能在饭前服用，应于饭后服用，即不宜与本品同时服用。11.由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，hiv蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜与本品同服。3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】口服后吸收迅速，15～30分钟可达峰值血药浓度。分布以胃肠局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有。本品几乎全部在肝内代谢，半衰期（t1/2）为7小时，通过尿液排泄总量为31.23%，原形药占0.4%；粪便排泄总量65.7%，原形药占10%。

【药理毒理】本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。

【包装型号】10mg*40s/盒。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【批准文号】国药准字h20123053

【有 效 期】24月

【生产厂家】丹东宏业制药有限公司

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