双嘧达莫分散片

双嘧达莫分散片(升达)说明书

【药品名称】

  通用名称：双嘧达莫分散片

  商品名称：双嘧达莫分散片(升达)

  英文名称：dispersibledipyridamoletablets

【成 份】

  分子式：c24h40n8o4

  分子量：504.63

【药品成份】本品主要成分为双嘧达莫，其化学名称为：2，2′，2″，2′′′-［４，８-二哌啶基嘧啶并［5，4-d］嘧啶-2，6-二基］双次氮基］-四乙醇。

【规格包装】25mg*12s*3板

【性 状】本品为黄色片。

【不良反应】治疗剂量时不良反应轻而短暂，长期服用最初的副作用多消失。常见的不良反应有头晕、头痛、呕吐、腹泻、脸红，皮疹和瘙痒，罕见心绞痛和肝功能不全。不良反应持续或不能耐受者少见，停药后可消失。在上市后临床报道中，罕见不良反应喉头水肿、疲劳、不适、感觉异常、肌痛、关节炎、恶心、消化不良、肝炎、胆石症、心悸、秃头。

【用量用法】口服。每次25～50mg（1～2片），每日3次。口服或溶于100ml左右温水中服用，须按医嘱用药。

【注意事项】1.严重冠脉病变患者使用本品后缺血可能加重。2.可引起外周血管扩张，故低血压患者应慎用。3.有出血倾向患者慎用。4.有报告本品可能引起肝酶升高。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】12岁以下儿童用药的安全性和效果未确定。

【药物相互作用】1.本品与阿司匹林有协同作用。与阿司匹林合用时需减少剂量。2.本品与肝素、双香豆素类抗凝药、头孢孟多、头孢替坦、普卡霉素或丙戊酸等合用时，可加重低凝血酶原血症或进一步抑制血小板聚集，有引起出血的危险，需加强观察。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未在孕妇中作适当的对照研究，仅当确有必要方可用于孕妇。双嘧达莫从人乳汁中排泌，故哺乳妇女应慎用。

【药理毒理】具有抗血栓形成作用。双嘧达莫抑制血小板聚集，高浓度（50μg/ml）可抑制血小板释放。作用机制可能为：1.抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷，治疗浓度（0.5-1.9μg/dl）时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高，作用于血小板的a2受体，刺激腺苷酸环化酶，使血小板内环磷酸腺苷（camp）增多。通过这一途径，血小板活化因子（paf）、胶原和二磷酸腺苷（adp）等刺激引起的血小板聚集受到抑制。2.抑制各种组织中的磷酸二酯酶（pde）。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶（cgmp-pde），对camp-pde的抑制作用弱，因而强化内皮舒张因子（edrf）引起的cgmp浓度增高。3.抑制血栓烷素a2（txa2）形成，txa2是血小板活性的强力激动剂。4.增强内源性pgi2的作用。双嘧达莫对血管有扩张作用。犬经十二指肠给予双嘧达莫0.5～4.0mg/kg产生剂量相关性体循环和冠状血管阻力降低，体循环血压降低和冠脉血流增加。给药后24分钟起效，作用持续约3小时。在人观察到相同的血流动力学效应。但急性静脉给药可使狭窄冠脉远端局部心肌灌注减少。在小鼠111周和大鼠128-142周口服试验中，8、25和75mg/kg（1、3.1和9.4倍于人每日最大推荐剂量）双嘧达莫未产生明显致癌效应。致突变试验的结果为阴性。大鼠生殖试验使用60倍于人每日最大推荐剂量双嘧达莫，未显示生殖受损的证据。但在115倍于人每日最大推荐剂量时，黄体数量明显减少，活胎种植减少。小鼠、大鼠和兔试验未显示双嘧达莫损害胎儿的证据。小鼠口服ld50为2150mg/kg；单次口服致死量在大鼠为6000mg/kg，在犬为350mg/kg。

【药物过量】如果发生低血压，必要时可用升压药。急性中毒症状在啮齿动物有共济失调、运动减少和腹泻，在狗中有呕吐、共济失调和抑郁。双嘧达莫与血浆蛋白高度结合，透析可能无益。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】相对生物利用度为95.9%±17.5%。消除半衰期为2.13±0.49小时，达峰时间和达峰浓度分别为0.5±0.1小时和1321.15±277.51ng/ml。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢，与葡萄糖醛酸结合，从胆汁排泌。

【有 效 期】24月

【包装型号】12s*3板/盒。

【生产厂家】北京巨能制药有限责任公司

【批准文号】国药准字h20050252

双嘧达莫分散片(升达)相关资讯