二羟二丁基醚软胶囊

二羟二丁基醚软胶囊(保丹健素)说明书

【药品名称】

  通用名称：二羟二丁基醚软胶囊

  商品名称：二羟二丁基醚软胶囊(保丹健素)

  英文名称：dihydroxydibutylethersoftcapsules

【成 份】

  化学名：二羟二丁基醚

  分子式：c8h18o3

  分子量：162

【药品成份】二羟二丁基醚。

【规格包装】500mg*30s

【性 状】本品为浅黄色透明软胶囊，内容物为几乎无色的澄明油状液体。

【不良反应】本药安全，对心血管及呼吸系统的影响极微。实验表明，对心电图、心率、血压的影响极轻，对呼吸频率，对通气量基本无影响：对肝功能无损害，对肾功能无影响。偶见尿频、尿量增多及尿色加深，这与胆红素或尿胆素的增多有关。总体来说，耐受性很好，适合长期服用。

【用量用法】口服一次一粒，一日三次，可酌情加至一次二粒，一日三次。

【注意事项】1.与利血平衍生物同服，能减低本药作用。2.与促进胆液分泌药同服，能加强本药作用。3.良性前列腺增生、青光眼及尿潴留患者宜小心服用本药。

【禁忌使用】1.严重肝功能不全，肝昏迷，胆道完全梗阻，胆囊气肿。2.青光眼及良性前列腺增生有尿潴留者懊用。

【老年患者用药】老年患者如合并青光眼及良性前列腺增生者慎用。

【儿童用药】无证据显示对儿耄生长发育有影响，可用成人2/3剂量。

【药物相互作用】1.与其它泌胆剂同服，可增强本药的泌胆作用。2.与利血平衍生物同服，会降低本药的泌胆作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期可服用。

【药理毒理】1.利胆，促进胆汁分泌。2.松弛奥迪氏(oddi’s)括约肌，促进胆汁排入小肠，但无胆道动力学影响，不促进胆囊收缩，解除痉挛。3.本品安全性极高，无致畸胎及致突变作用。急性毒性反应(ld50)远远大于500mg/kg。

【药物过量】剂量达200--400mg/kg时有轻微的胆囊收缩。

【贮藏方式】密封、避光。

【药代动力学】本品口服主要在胃部吸收，经同位素“c标记的药物在动物实验中得出的数据显示本药能几乎完全被吸收。口服10分钟的已在大部分组织中测到本分离水平的放射性，30分钟达到血浓度高峰，肝肾是主要的靶器官。半衰期8小时；排泄：24小时内完全排出，大部分在首7-8小时经尿及胆汁中排出，部分经肠肝循环重吸收。

【有 效 期】60月

【包装型号】每盒30粒。

【生产厂家】lboratorieslaphal(法国)

【批准文号】h20050065

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