阿司匹林肠溶缓释片

阿司匹林肠溶缓释片说明书

【药品名称】

  通用名称：阿司匹林肠溶缓释片

  商品名称：阿司匹林肠溶缓释片

【性 状】本品为片剂。

【药品成份】阿司匹林(乙酞水杨酸)。

【用量用法】口服，每日一次，每次一片，或避医嘱。本品宜在饭后用温水送服，不可空腹服用。

【规格包装】50mg*12s*3板

【禁忌使用】1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(cabg)围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

【不良反应】常见的副作用为胃肠道反应，如胃痛和胃肠道轻微的出血。偶尔出现恶心、呕吐和腹泻。胃出血、胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应(呼吸困难和皮肤反应)极少见。有报道个别病例出现肝肾功能障碍、低血糖以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性红斑)。小剂量乙酰水杨酸能减少尿酸的排泄，对易感者可引起痛风的发作。极少数病例长期服用本品后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血，出现黑便(严重胃出血的症状)。出现眩晕和耳鸣时(特别是儿童和老人)可能为严重的中毒症状。如果出现没有列举的副作用时，请及时将这些副作用告知医生或药剂师。一旦出现副作用，应立即停药并通知医生，以便医生能及时判断副作用的程度并采取必要的措施。

【儿童用药】儿童和青少年服用本品可能会出现少见的但危及生命的reye-综合症。

【注意事项】1.因使用本品可引起哮喘发作，故支气管哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染（特别是过敏性症状）患者，对所有类型的镇痛药、抗炎药和抗风湿药过敏者及对其它物质有过敏反应如皮肤反应、瘦痒、风疹的患者应慎用本品。2.由于本品是缓释制剂故不适用于急性心肌梗塞患者的紧急应用。3.同时使用抗凝药物（如香豆素衍生物，肝素，低剂量肝素治疗例外）者慎用。4.慢性或复发性胃或十二指肠病变患者慎用。肝肾功能不全患者慎用。5.本品宜在饭后用温水送服，不可空腹服用。6.手术前服用本品请通知医生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇孕早期及孕中期时应慎用本品，因本品在分娩时可增加母亲和新生儿发生并发症的危险，故妊娠最后三个月的妇女应禁用本品。乙酰水杨酸及其降解产物能通过乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用，当服用大剂量时(每天超过150毫克)应终止哺乳。

【老年患者用药】慎用，老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】本片可增强以下药物的作用：1.抗凝血约(如香豆素衍生物、肝素)；2.同时使用含可的松或可的松类似物的药物，或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险；3.某些降血糖药(磺酰脲)；4.氨甲蝶岭；5.地高辛、巴比妥类和锂；6.某些镇痛药、抗炎药和抗风湿药(非淄体类抗炎镇痛药)以及一般抗风湿药；7.某些抗生素(磺胺和磺胺复合物如磺胺甲恶唑，甲氧苄啶)；8.三碘甲状腺氨酸。本品可减弱以下药物的作用：1.某些利尿药(醛固酮拮抗剂如安体舒通和坎利酸，髓袢利尿药如呋塞米)；2.降压药；3.促尿酸排泄的痛风药(如丙磺舒、苯磺唑酮)本品和以上药物合用应在医生的指导下进行，此情况也适用于近期曾经服用的药物。服药时请不要饮酒。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】阿司匹林(乙醚水杨酸)使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙醚化，从而减少血栓素a，(txa2)的生成，对txa2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用；对adp或肾上腺素诱导的ii相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。高浓度时，乙醚水杨酸也能抑制血管壁中pg合成酶，减少前列环素(pgi2)的合成，而pgi2娃txa2的生理对抗剂，它的合成减少可能促进血栓形成。

【包装型号】50mg*12s*3板/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20030396

【有 效 期】24月

【生产厂家】山东新华制药股份有限公司

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