塞克硝唑胶囊

塞克硝唑胶囊(医创)说明书

【药品名称】

  通用名称：塞克硝唑胶囊(医创)

  商品名称：塞克硝唑胶囊

  英文名称：secnidazolecapsules

【成 份】

  化学名：1－(2－羟丙基)－2－甲基－5－硝基咪唑半水合物

  分子式：c7h11n3o3·?h2o

  分子量：194.19

【药品成份】本品主要成份为塞克硝唑。

【规格包装】0.25g*8s

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。

【不良反应】1.常见不良反应为口腔金属异味。2.偶见不良反应有消化道紊乱(如恶心、呕吐、腹泻、腹痛)、皮肤过敏反应(如皮疹、荨麻疹，瘙痒)、深色尿、白细胞减少(停药后恢复正常)。3.罕见不良反应：眩晕、头痛、中度的神经功能紊乱。

【用量用法】肠阿米巴病、贾第虫病、滴虫病、细菌性阴道炎及厌氧菌感染成年患者口服本品2.0克(4片)，儿童口服本品30mg/kg，每天1次；肝阿米巴病患者口服本品1.5克(3片)，儿童口服本品30mg/kg，每天1次，连续5天。

【注意事项】1.血象异常即往史的患者慎服本品。2.服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。3.应放置在儿童触不到的地方。

【禁忌使用】以下患者禁用1.对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者；2.妊娠期及哺乳期妇女。3.有血液疾病史的患者禁用。

【老年患者用药】目前尚无65岁以上老人用药的资料。

【儿童用药】12岁以上儿童可以服用本品，单次服用本品的剂量为30mg/kg，或在医生指导下使用。

【药物相互作用】1.塞克硝唑与双硫醒(又名戒酒硫)同服可引起谵妄或精神错乱，服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒，以免发生双硫醒样反应。2.塞克硝唑对华法令的抗凝作用有很强的抑制，故有血象异常既往史的患者不宜服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠或有可能妊娠的妇女禁用本品；塞克硝唑口服吸收后能够透过胎盘屏障进入乳汁，因此服药期间，哺乳期妇女应避免授乳。

【药理毒理】药理作用，塞克硝唑为5－硝基咪唑类抗原虫/微生物药，其结构及药理作用与甲硝唑相似。塞克硝唑的体外抗原虫谱与甲硝唑相当，包括阴道毛滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴、兰伯贾第虫(十二指肠贾第鞭毛虫、肠贾第鞭毛虫)。塞克硝唑对阴道毛滴虫的mic与甲硝唑相似(0.7μg/ml)，二者对痢疾阿米巴的最小抑制浓度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑对十二指肠贾第鞭毛虫的最小抑制浓度(0.2μg/ml)。动物试验未见本品有致畸作用，但与其他5－硝基咪唑类药物相同，塞克硝唑应尽量避免用于妊娠的前三个月。

【药物过量】5－硝基咪唑类药物在长时间、大剂量被服用后可能会具有潜在的致突变和致癌作用。因此在过量服用本品后请立即与医生联系。

【贮藏方式】密封、干燥处保存。

【药代动力学】本品口服吸收迅速完全，一般口服2小时内血药浓度达到峰值，在给药剂量0.5-2.0克范围内血药浓度与给药剂量呈线性关系，最大血浆药物浓度为35.7-46.3mg/l，血浆蛋白结合率为血浆药物浓度的15%，生物利用度为100%(±26%)，表观分布容积为49.2l，有效药物浓度可持续48小时，消除半衰期为17-29小时，男性约20小时，女性约14小时，给药72小时后仍可从尿液中检测到药物浓度，从尿液中排泄的量为药物的10-25%。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.25g*8s/盒。

【生产厂家】丹东医创药业有限责任公司

【批准文号】国药准字h20090215

塞克硝唑胶囊(医创)相关资讯