盐酸芦氟沙星片

盐酸芦氟沙星片(四环)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸芦氟沙星片

  商品名称：盐酸芦氟沙星片

  英文名称：rufloxacinhydrochloridetablets

【成 份】

  分子式：c17h18fn3o3s?hcl

  分子量：399.88

【药品成份】盐酸芦氟沙星。

【规格包装】0.1g*8s

【性 状】本品为白色薄膜包衣片，除去包衣后显淡黄色。

【不良反应】胃肠道：上腹部疼痛、恶心、胃灼热感、消化不良、腹泻及呕吐。

【用量用法】本品半衰期长达35小时，可使患者每日只服用一次药物（每日一次），推荐剂量为：第一天一次服用2片，以后的治疗剂量为每天一片。疗程可根据感染的严重程度、病情及细菌在体内的情况而加以调节。一般说来，5-10天已足够。鉴于半衰期较长的特点，停药后抗菌作用仍能持续2-3天。因此，在病人已退热或症状消失后，无需继续用药。在治疗无并发症的膀胱炎时，一次性服用0.4g已足够。老年病人：如肾功能正常的话，无需调整剂量。对于肾功能损害的患者来说，只在严重肝功能不全时需要降低剂量。肾小球滤过率低于30毫升/分钟的患者，应该隔日服用。对肝功能损害的患者来说，只有那些肝功能严重不全的患者需要降低剂量。临床试验时，最长治疗期限为4周，而且只限于成年患者。

【注意事项】与其他氟喹酮类药物一样，本品主要是通过肾脏排泄的，因此，对于肾功能不全的病人，使用时应谨慎，当患者的肾小球滤过率小于30毫升/分钟时，应隔天服用本品。与其他氟喹酮类药物一样，本品用于老年人、严重肝功能损害或中枢神经系统异常的病人时，应谨慎小心。

【禁忌使用】对本药或氟喹酮类药物有过敏史的患者禁用，与其他喹诺酮类药物一样，本品不应用于癫痫或有抽搐病病史的患者。鉴于本品在下列诸方面的安全性尚未完全确定以及会损伤在发育中的关节软骨的可能性可不能排除，本品不适用于妊娠，哺乳妇女及骨骼发育尚未完全的小儿或年轻病人。过去曾用喹酮类药物引起腱损伤的患者亦忌用。

【老年患者用药】老年患者可以服用本品，但是必须严格遵守注要事项（损害肾功能和肌腱损伤等）。

【儿童用药】鉴于本品在下列诸方面的安全性尚未完全确立以及会损伤在发育中的关节软骨的可能性也不能排除，本品不适用于骨骼尚未发育完全的小儿或年轻病人。

【药物相互作用】与其他氟喹酮类药物一样，氢氧化铝或氢氧化镁类的解酸剂会影响本品的吸收。为了减少此种影响，应在服用本品的前、后4小时才可用抗酸剂。和其他氟喹酮类药物不一样，未观察到本品与茶碱及其衍生物有交叉反应。为谨慎起见，在长期用药期间，应对茶碱的血浆浓度进行监测。本品对咖啡因的排泄没有影响。应避免氟喹诺酮类药物与非甾体抗炎药物连用。本品与其他药物连用时，未观察到有相互反应。与其他氟喹酮类药物一样，氢氧化铝或氢氧化镁类的解酸剂会影响本品的吸收。为了减少此种影响，应在服用本品的前、后4小时才可用抗酸剂。和其他氟喹酮类药物不一样，未观察到本品与茶碱及其衍生物有交叉反应。为谨慎起见，在长期用药期间，应对茶碱的血浆浓度进行监测。本品对咖啡因的排泄没有影响。应避免氟喹诺酮类药物与非甾体抗炎药物连用。本品与其他药物连用时，未观察到有相互反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】鉴于本品在下列诸方面的安全性尚未完全确立以及会损伤在发育中的关节软骨的可能性也不能完全排除，本品不适用于妊娠及哺乳期的妇女。

【药理毒理】盐酸芦氟沙星片是一种广谱氟喹诺酮抗生素，对需氧革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有很强的抗菌作用，属于杀菌型的抗菌药物。

【药物过量】迄今为止，尚未过量用药的记录。一旦发生，采取一般对策，如用强迫呕吐和洗胃的手段使胃清空，此外应对患者严密观察并适当输液。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】盐酸芦氟沙星口服极易吸收，肾小管最大排泄量tmax为4小时，相对生物利用度为75%左右。服用0.4g单一剂量后的男性血清水平为4μg/ml，血浆蛋白结合率为60%左右。盐酸芦氟沙星在体液，组织液和分泌液里浓度很高，半衰期较长（大约35小时）。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.1g*8s/盒。

【生产厂家】湖北四环制药有限公司

【批准文号】国药准字h20030023

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