氧氟沙星滴眼液

氧氟沙星滴眼液(运佳黄浦)说明书

【药品名称】

  通用名称：氧氟沙星滴眼液

  商品名称：氧氟沙星滴眼液

【成 份】

  分子式：c18h20fn3o4

  分子量：361.41

【药品成份】氧氟沙星。

【规格包装】8ml

【性 状】微黄或淡黄色澄明液体。

【不良反应】偶尔有辛辣似蛰样的刺激症状。

【用量用法】滴于眼睑内，一次1滴，一日3次，或遵医嘱。

【注意事项】1.本品不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。2.本品仅用于滴眼。3.为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。

【禁忌使用】对氧氟沙星或喹诺酮类过敏者禁用。

【老年患者用药】通常，老年人的生理功能有所降低，应注意予以减量等。

【儿童用药】国外资料显示在1岁以下的496例使用者中发现有不良反应的为2例(眼睑炎、眼睑肿胀)，在1岁至15岁的1657例使用者中发现有不良反应的为2例3件(眼睑肿胀、结膜充血、瘙痒感)。

【药物相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚不明确)

【药理毒理】详见说明书。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【药代动力学】1.血中浓度健康成人每30分钟1次1滴、滴眼16次或每15分钟1次1滴、滴眼32次时，30分钟后的血中浓度分别为0.o19μg/ml，0.034μg/ml，之后逐渐减少。2.眼内分布对白内障患者在手术前每隔5分钟1次，共计滴眼5次时，眼房水中的浓度在滴眼后1小时左右显示出最高值(1.20μg/ml)。3．动物的眼组织内的分布(白色家兔、狗用泰利必妥滴眼液对正常白色家兔进行1次1滴滴眼时，其向角膜、球结膜、眼肌、巩膜、虹膜、睫状体及房水的分布良好。角膜、巩膜、眼肌、虹膜、睫状体的1小时值最高，分别为3.32μg/ml、1.62μg/ml、2.62μg/ml、o.95μg/ml。球结膜的15分钟最高，为2.95μg/ml。前房水的30分钟值最高，为0.71μg/ml。对正常白色家兔每5分钟滴眼1次，每次1滴，滴眼5次时，与上述1次滴眼一样，显示出了在眼组织内的良好分布。滴眼结束5分钟后，在角膜、巩膜，球结膜、玻璃体显示出最高值，分别为7.78μg/ml、7.66μg/ml、34.98μg/ml、0.95μg/ml。此外，在眼肌的15分钟值最高为18.54μg/ml，在虹膜、睫状体的30分钟值最高为3.12μg/ml，在前房水的1小时值最高为3.56μg/ml。另外，用氧氟沙星的光学活性体(l体)0.3％左氧氟沙星滴眼液对毕格狗进行1次1滴、一天4次，连续2周滴眼时，最后1次滴眼24小时后的眼组织中浓度为：虹膜、睫状体为39.49μg/ml，脉络膜、视网膜色素上皮为12.3μg/ml．眼组织中含黑色素的组织显示出较高分布。而向色素上皮以外的视网膜分布仅为微量。

【有 效 期】24月

【包装型号】8ml/瓶。

【生产厂家】上海运佳黄浦制药有限公司

【批准文号】国药准字h20063005

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