氯沙坦钾氢氯噻嗪片

氯沙坦钾氢氯噻嗪片(奈迪亚)说明书

【药品名称】

通用名称：氯沙坦钾氢氯噻嗪片

商品名称：氯沙坦钾氢氯噻嗪片

英文名称：losartanpotassiumandhydrochlorothiazidetablets

【成 份】

化学名：6-氯-3,4-二氢-2h-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物

分子式：c7h8cln3o4s2

分子量：461.01

【药品成份】氯沙坦钾氢氯噻嗪。

【主要作用/适应症】 氯沙坦钾氢氯噻嗪用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。

【性 状】本品为黄色椭圆形薄膜包衣片，除去包衣后显白色。

【用量用法】常用的氯沙坦钾氢氯噻嗪起始和维持剂量为每日一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪50-12.5（氯沙坦钾50mg/氢氯噻嗪12.5mg）。对氯沙坦钾氢氯噻嗪50-12.5反应不足的患者，剂量可增至每日1次，每次2片海捷亚50-12.5。最大服用剂量为每日1次，每次2片海捷亚50-12.5。通常在服药后三周内达到抗高血压疗效。

【规格包装】14s

【禁忌使用】1.对此产品中任何成分过敏的患者。2.无尿患者。3.对其他磺胺类药物过敏的患者。4.妊娠：在妊娠中期或后期使用氯沙坦钾氢氯噻嗪，药物直接作用于肾素-血管紧张素系统，可导致胎儿的损伤甚至死亡。因此，确定妊娠后，应尽快停药。

【不良反应】在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中，未发现这种复方药物有特殊的不良反应，只限于那些以前报道过的氯沙坦钾或氢氯噻嗪的不良反应。

【儿童用药】在儿童中的安全性和有效性还未确定。

【注意事项】1.氯沙坦钾氢氯噻嗪不能用于血容量减少的患者（如服用高剂量利尿剂者）。2.严重肾功能不全（肌酐清除率≤30ml/min）或肝功能异常的患者，不建议使用氯沙坦钾氢氯噻嗪。3.老年患者不需调整起始剂量。4.氯沙坦钾氢氯噻嗪可与其他抗高血压药物联合使用。5.进食与否，均可服用氯沙坦钾氢氯噻嗪。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女：氯沙坦能否通过乳汁排泌还不清楚，但噻嗪类药物能出现于人乳汁中，由于它对哺乳婴儿的潜在不良作用，应权衡药物对母亲的重要性，决定停止授乳还是停止用药。

【老年患者用药】临床研究中，氯沙坦钾氢氯噻嗪对老年（≥65岁）和年轻（<65岁）患者的疗效和安全性无临床显著差异。

【药物过量】对本品过量的治疗尚无专门的资料，可采用对症和支持疗法。停用本品并密切观察患者。建议采用的措施包括催吐(如果刚刚发生过量服药)及通过适当的步骤纠正脱水、电解质失衡、肝昏迷和低血压。

【药物相互作用】1.在临床药代动力学试验中，尚未发现与氢氯噻嗪、地高辛、华法林、西咪替丁，苯巴比妥(见下面氢氯噻嗪：酒精，巴比妥类或麻醉药)、酮康唑及红霉素有临床重要意义的药物相互作用。2.和其它阻断血管紧张素ii及其作用的药物一样，氯沙坦钾与保钾利尿剂(如安体舒通、氨苯蝶啶、阿米洛利)、补钾剂或含钾的盐类替代品合用可能导致血钾升高。与其它抗高血压药物一样，氯沙坦钾的抗高血压作用可被非甾体类抗炎药物消炎痛减弱。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】氯沙坦钾氢氯噻嗪是第一个血管紧张素Ⅱ受体（at1型）拮抗剂和利尿剂组合的复方制剂。

【包装型号】14s/盒。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字h20074021

【有 效 期】24月

【生产厂家】北京福元医药股份有限公司（原名：

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