双氯芬酸钾片

双氯芬酸钾片说明书

【药品名称】

  通用名称：双氯芬酸钾片

  商品名称：双氯芬酸钾片

  英文名称：diclofenacpotassiumtablets

【成 份】

  化学名：邻-（2，6-二氯苯胺基）-苯乙酸钾

  分子式：c14h10cl2nko2

  分子量：334.25

【药品成份】本品主要成份：双氯芬酸钾。

【规格包装】25mg*6s

【性 状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

【不良反应】1.偶见上腹部疼痛以及恶心、呕吐、腹泻、腹部痉孪、消化不良、腹部胀气、厌食，罕见胃肠道出血、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻。2.偶见头痛、头晕、眩晕，罕见困睡。3.偶见皮疹、罕见荨麻疹。4.偶见血清转氨酶升高，罕见肝炎。5.罕见过敏反应，如哮喘等。6.罕见水肿。

【用量用法】通常建议根据个体调整剂量，并在最短时间内给予最小有效剂量。此药宜在饭前服用，用水整片送下，不可掰开或咀嚼。1.成人：推荐起始日剂量为100-150mg，对轻度病人每日剂量为75-100mg，通常将每日剂量分2-3次服用。对原发性痛经，每日剂量应按不同情况区别对待，一般为50-150mg。最初剂量应为50-100mg，必要时，可在若干个月经周期内提高剂量达到最大剂量200mg日。在最初症状出现时开始治疗，并根据症状连续治疗几天。治疗偏头痛的起始剂量为50mg并应在即将发作的第一症状出现时服用，如果首次服药后2小时内对疼痛缓解不满意，可再服用50mg。如果需要，每间隔4-6小时可服用50mg双氯芬酸钾，但在任何24小时期间内总剂量不能超过200mg。2.儿童及青少年：不推荐儿童以及14岁以下的青少年使用双氯芬酸钾片剂，上述患者可以使用其他形式的双氯芬酸制剂，如口腔滴剂或栓剂。对14岁及以上的青少年，日剂量为75到100mg，分2到3次服用。最大日剂量为150mg。本药也未用于治疗儿童及青少年偏头痛发作。

【注意事项】在使用所有非甾体类药物治疗期间，即使没有先兆症状或病史也随时可能发生胃肠道出血、溃疡或穿孔，某些可能是致死性的。老年患者出现这些情况后通常会出现较严重的后果。如果病人服用双氯芬酸钾后出现胃肠道溃疡或出血，应立即停药。与其它非甾体类抗炎药一样，在罕见的情况下会导致严重的皮肤反应，有些是致死性的，包括剥脱性皮炎、渗出性多形性红斑和中毒性表皮坏死溶解（见不良反应）。患者在治疗早期更容易发生上述反应，大部分有上述反应的患者都发生在接受治疗的第一个月。

【禁忌使用】1.对有效成分或任何辅料过敏者。2.活动期胃肠道溃疡，出血或穿孔的患者。3.妊娠后三个月见孕妇及哺乳期妇女用药。4.严重的肝、肾和心脏功能衰竭患者见注意事项。5.与其他非甾体类抗炎药一样，对有使用乙酰水杨酸或其他非甾体类抗炎药物而诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者，禁用本药。

【老年患者用药】老年患者用药时应根据情况慎重使用。尤其对体弱和体重过轻的老年患者宜服最低有效剂量。

【儿童用药】不推荐儿童以及14岁以下的青少年使用双氯芬酸钾片剂，上述患者可以使用其他形式的双氯芬酸制剂，如口腔滴剂或栓剂。本药也未用于治疗儿童及青少年偏头痛发作。

【药物相互作用】双氯芬酸钾糖衣片和或其他剂型的双氯芬酸存在以下的相互作用。锂制剂：如果同时使用，双氯芬酸可提高血浆锂剂浓度。应当检测血浆锂剂水平。地高辛：如果同时使用，双氯芬酸可提高血浆地高辛浓度。应当检测血浆地高辛水平。利尿剂和抗高血压药物：与其它非甾体类抗炎药相似，双氯芬酸与利尿剂或抗高血压药物如β-受体阻断剂、血管紧张素转换酶抑制剂联合使用时，抗高血压效果可能会降低。因此联合使用时，应当谨慎给药，并定期检查病人血压，尤其是老年病人。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇对双氯芬酸在怀孕妇女中的使用尚未研究。因此，双氯芬酸钾在妊娠期的前六个月内禁止使用，除非对母亲的潜在益处大于胎儿承担的风险。与其他非甾体类抗炎药物一样，在妊娠末三月禁止使用，因为有引起动脉导管过早闭合或宫缩无力的可能（见禁忌）。动物实验没有发现对孕妇、胚胎胎儿发育、分娩或产后发育有任何直接或间接有害的影响。哺乳期妇女与其他非甾体类抗炎药相同，会有少量双氯芬酸进入。因此，应避免授乳期使用双氯芬酸钾，从而避免对胎儿产生的不良反应。生育能力与其他非甾体类抗炎药相同，使用双氯芬酸钾有可能损害女性生育能力，因此不推荐试图怀孕的女性使用。对于难以授孕及正在进行不孕检查的女性应考虑停止使用双氯芬酸钾。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】25mg*6s/盒。

【生产厂家】北京诺华制药有限公司

【批准文号】国药准字h19990347

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