硝酸甘油气雾剂

硝酸甘油气雾剂(杜鹃)说明书

【药品名称】

通用名称：硝酸甘油气雾剂

商品名称：杜鹃

英文名称：nitroglyceriniaerosol

【成 份】

化学名：三硝酸甘油酯

分子式：c3h5n3o9

分子量：227.09

【药品成份】本品主要成份为硝酸甘油。

【主要作用/适应症】 用于心绞痛的预防和治疗，也可作为扩张血管药用于治疗充血性心力衰竭，特别适合于心绞痛发作时的急救。

【性 状】本品在耐压容器中的药液为无色或微黄绿色澄明液体，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

【用量用法】心绞痛发作或有心绞痛发作预兆时，向口腔舌下粘膜喷射1~2揿，相当于硝酸甘油0.5~1mg。使用时取下罩帽，摇匀，喷嘴对准口腔舌下粘膜，揿压阀门，药液即呈雾状喷入口腔内。用前摇匀喷嘴朝上，喷于舌下粘膜

【规格包装】0.5mg*200揿*1瓶

【禁忌使用】禁用于急性循环衰竭、严重低血压（收缩压[90mmhg）、急性心肌梗死伴低充盈压、肥厚梗阻型心肌病、缩窄性心包炎、心包填塞、严重贫血、青光眼、颅内压增高、硝基化合物过敏者，脑出血或头颅外伤、严重肝肾功能损害者。

【不良反应】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红、口干、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。有的患者可有口腔粘膜发麻感。

【儿童用药】这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。

【注意事项】1.低充盈压的急性心肌梗死患者，应避免收缩压低于90mmhg。主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内压增高及肾功能不全者慎用。老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应；2.本品是通过舌下粘膜吸收而发挥作用，使用时要将药液直接喷至舌下粘膜，切勿随唾液咽下；3.用药期间从卧位或坐位突然站起时须谨慎，以免突发体位性降压；4.长期使用可引起耐药性而用量加大，停药一周后即可消失；5.首次使用或用后放置一周以上再使用时，应先向空气中试喷，如遇喷不出情况，请确认使用是否正确或检查喷孔是否堵塞；6.本品系受压容器，严禁受热、撞击或在瓶上戳刺，即使将药用完也应避免；7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚本药是否经乳汁排泌，但缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验。

【老年患者用药】应在医师指导下用药。

【药物过量】过量可引起颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、抽搐或死亡，也可能发生高铁血红蛋白血症，口唇指甲青紫。

【药物相互作用】与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可增强本类药物的降血压效应。应注意避免血压过低。

【药代动力学】主要在肝脏代谢，迅速而完全，中间产物为二硝酸盐和单硝酸盐，终产物为丙三醇。两种主要代谢产物1，2-和1，3-二硝酸甘油与母体药相比较，作用较弱，代谢后经肾脏排除。用药后30秒钟至1分钟起效者为39.3%，1分钟起效41.8%，起效时间明显快于硝酸甘油片，但持续时间也短。

【药理毒理】所有硝酸酯的主要药理作用相同，即松弛血管平滑肌。有机硝酸酯在体内释放氧化氮（no），no与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cgmp）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。致癌和致突变现象动物实验未观察到。

【包装型号】0.5mg*200揿*1瓶/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字H20066743

【有 效 期】24月

【生产厂家】济宁为民制药有限公司

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