硝酸异山梨酯喷雾剂

硝酸异山梨酯喷雾剂(异舒吉)说明书

【药品名称】

通用名称：硝酸异山梨酯喷雾剂

商品名称：硝酸异山梨酯喷雾剂(异舒吉)

英文名称：isosorbidedinitratespray

【成 份】

化学名：1,4:3,6-二脱水-d-山梨醇二硝酸酯

分子式：c6h8n2o8

分子量：236.14

【药品成份】硝酸异山梨酯。

【主要作用/适应症】 治疗各种病因引起的心绞痛发作，预防心绞痛发作，急性心肌梗塞，急性左心室衰竭，预防及缓解由心导管引起的冠脉痉挛，延长经皮穿刺球体扩张血管成型术（ptca）期间对心肌缺血的耐受性。

【性 状】本品为无色澄清液体，储存于带有定量阀门棕色透明玻璃瓶中。

【用量用法】心绞痛发作的治疗：舌下喷雾，一次二喷。预防心绞痛发作：舌下喷雾，一次二喷，每日三次。因为有可能发生反跳现象，停用本品时应逐步减量。

【规格包装】16g:0.471g(1.25mg/喷)

【禁忌使用】动物实验证明本药不会损害胎儿，但是怀孕或哺乳妇女应慎用。

【不良反应】开始应用时可引起硝酸酯性头痛，但此类头痛在持续用药数日后即会消失。面红、眩晕、体位性低血压或反射性心动过速偶尔有可能发生。极少情况下，可能发生循环虚脱，并伴有心动过缓性心律失常。在不常见的情况下，降压过快会引起心绞痛症状加重。罕见剥脱性皮炎。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】下列情况必须小心监护：心梗伴低充盈压，应避免血压低于90mmhg。有循环衰竭倾向、大动脉或心瓣膜狭窄、颅内压升高者（只有应用高剂量静脉点滴硝酸甘油后，压力方继续升高）。可能引起反应迟缓致影响操作机器或驾驶车辆，特别是与酒精共用时。可能因供应偏低气流量肺部之血液重新分布而暂时降低动脉内血氧含量（低血氧症）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】本品经舌下喷雾给药后被迅速吸收。单硝酸异山梨酯主要经肝脏代谢，药物与血浆蛋白的结合率<4%。血浆半衰期为4－5小时，肾功能不全者，血浆半衰期会延长，但对本品的消除与健康人无区别。本品脱硝后几乎全部以代谢产物异山梨醇（大约37%）和右旋山梨醇（大约7%）的形式经肾由尿中排出体外，此外25%以葡萄醛酸结合物形式排出，只有约2%的药物以原形排出，粪便中排出<1%，其代谢产物都无扩血管作用。

【药理毒理】药理学：硝酸异山梨酯（isdn）主要药理作用是松弛血管平滑肌。isdn在体内代谢生成单硝酸异山梨酯（ismn），后者释放一氧化氮（no），no与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cgmp）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。毒理学：动物实验未观察到致癌和致突变现象。

【包装型号】300喷/瓶/盒。

【贮藏方式】避光，密闭保存。

【批准文号】国药准字j20130122

【有 效 期】24月

【生产厂家】coleplaupheimgmbh&co.kg(德国)（优时比（珠海）制药有限公司分包装）

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