氧氟沙星滴眼液

氧氟沙星滴眼液(瑞年百思特)说明书

【药品名称】

  通用名称：氧氟沙星滴眼液

  商品名称：氧氟沙星滴眼液

【性 状】本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

【药品成份】本品主要成分为氧氟沙星。

【用量用法】滴于眼睑内，每日3~5次，每次1~2滴，或遵医嘱。

【规格包装】0.4ml*10支

【禁忌使用】对氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。

【不良反应】偶有一过性刺激症状，一般不影响用药，表现为一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光。罕有：过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。

【儿童用药】1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。但没有证据证明氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。

【注意事项】1、本品只限于滴眼用，不能用于结膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房内。2、和其它抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非感染微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期应用。3、喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有休克、意识丧失、血管神经性水肿（包括咽、喉或脸部水肿）、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。4、使用时注意避免污染容器前端。5、建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究，因此对于怀孕妇女，只有在判断药物的潜在利益大干对胎儿的潜在风险时，才能使用本品。氧氟沙星可通过人乳汁排泄，因此哺乳妇女慎用。

【老年患者用药】老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无质的差别。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】氧氟沙星与抗凝剂之间的相互作用不明显，本品与头孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、环孢菌素等同用后，各药物的药动学过程均无明显改变。

【药代动力学】文献报道在30个健康女性受试者中，测定了氧氟沙星滴眼液使用十天过程中血清、尿及眼泪中的药物浓度。血清中的药物浓度范围在0．4ng/ml到0．9ng/ml，其药物浓度比使用普通制剂的药物浓度低1000倍。连续用药ll天，最后一次用药后40分钟内泪液中的药物浓度范围为5．7～3lmg/g。用药后四小时，泪液中的平均药物浓度为9．2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。

【药理毒理】通过抑制细菌原核细胞dna旋转酶和dna复制而发挥作用。由于其独特的作用机理，具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对革兰氏阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓链球菌、溶血链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、acinetobacter属、campylobacter属、peptostoreptococus属、衣原体属敏感性菌种等感染症有效。本品与其他抗菌药未见交叉耐药性。

【包装型号】0.4ml*10支/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20083296

【有 效 期】24月

【生产厂家】南京瑞年百思特制药有限公司

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