甲苯磺酸妥舒沙星片

甲苯磺酸妥舒沙星片说明书

【药品名称】

  通用名称：甲苯磺酸妥舒沙星片

  商品名称：甲苯磺酸妥舒沙星片

  英文名称：tosufloxacintosylatetablets

【成 份】

  化学名：7-[3-氨基-1-（吡咯烷基）]-1-（2，4-二氟苯基）-6-氟-1，4-二氢-4-氧-1，8-萘啶-3-羧酸对甲苯磺酸盐一水物

  分子式：c19h15f3n4o3·c7h8o3s·h2o

  分子量：594.57

【药品成份】本品主要成份为：甲苯磺酸妥舒沙星。

【规格包装】0.15g*12s

【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。

【不良反应】（1）过敏反应发热、呼吸困难、浮肿、间质性肺炎、光敏症、皮疹、皮肤瘙痒、嗜酸性细胞增多。（2）消化系统反应：恶心、呕吐、纳差、腹泻。（3）头痛、失眠、疲倦、痉挛、血小板减少。（4）偶可发生急性肾功能不全、粒细胞缺乏症、假膜性肠炎、低血糖、肝功能异常。

【用量用法】口服。成人一日2-3片，分2次服用。严重感染者一日4片，分2次服用。

【注意事项】（1）肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。（2）肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能，并根据减退程度调整剂量。（3）原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。（4）喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。（5）本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。（6）出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。

【禁忌使用】（1）对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。（2）孕妇、哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

【儿童用药】氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿方可应用本品。

【药物相互作用】（1）不宜与非甾体消炎镇痛药同时服用，若两者同时服用可能会引起痉挛。（2）不宜与含钙、镁的制酸药或铁制剂同时服用，若两者同时服用会减少本品的吸收。（3）去羟肌苷(ddi)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】本品为喹诺酮类广谱抗菌药。对下列细菌有抗菌作用：革兰阳性菌：肺炎球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌等。革兰阴性菌：肠杆菌科细菌如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门菌属(伤寒和副伤寒沙门菌除外)、沙雷菌属细菌及大肠埃希菌等。其它革兰阴性菌包括铜绿假单胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌等。厌氧菌：消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。本品的作用机制为抑制细菌dna旋转酶而达到抑菌或杀菌作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本品口服吸收迅速而完全，口服37.5mg、75mg、150mg和300mg的血药峰浓度(cmax)分别为0.16g/ml、0.29mg/ml、0.37mg/ml、0.81mg/ml，达峰时间(tmax)为1-1.5小时，血消除半衰期(t1/2β)为3-4小时，24小时内尿中排出的药物为服药量的25%-48%。本品无药物蓄积作用，在大部分组织中的浓度均高于血清浓度。

【有 效 期】36月

【包装型号】0.15g*12s/盒。

【生产厂家】珠海经济特区生物化学制药厂

【批准文号】国药准字h19990164

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