双嘧达莫片

双嘧达莫片(华南)说明书

【药品名称】

  通用名称：双嘧达莫片

  商品名称：双嘧达莫片

  英文名称：dipyridamoletablets

【成 份】

  分子式：c24h40n8o4

  分子量：504.63

【药品成份】双嘧达莫。化学名：2，2’，2”，2’’’-[(4，8-二哌啶基嘧啶并[5，4-d]嘧啶-2，6-二基)双次氮基]-四乙醇

【规格包装】25mg*100s

【性 状】本品为肠溶衣与薄膜衣的双层包衣片，内层含阿司匹林，外层含双嘧达莫。

【不良反应】治疗剂量时不良反应轻而短暂，长期服用最初的副作用多消失。常见的不良反应有头晕、头痛、呕吐、腹泻、脸红、皮疹和瘙痒，罕见心绞痛和肝功能不全。不良反应持续或不能耐受者少见，停药后可消除。上市后的经验报告中，罕见不良反应有喉头水肿、疲劳、不适、肌痛、关节炎、恶心、消化不良、感觉异常、肝炎、秃头、胆石症、心悸和心动过速。

【用量用法】口服，一次1-2片，一日三次，饭前一小时服用，或遵医嘱。

【注意事项】本品与抗凝剂、抗血小板聚集剂及溶栓剂合用时应注意出血倾向。

【禁忌使用】过敏患者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】12岁以下儿童用药的安全性和效果未确定。

【药物相互作用】1.与阿司匹林有协同作用。与阿司匹林合用时，剂量应减至一日100～200mg。2.本品与双香豆素抗凝药同用时出血并不增多或增剧。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】具有抗血栓形成作用。双嘧达莫抑制血小板聚集，高浓度(50μg/ml)可抑制血小板释放。作用机制可能为(1)抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷，治疗浓度(0.5～1.9μg/dl)时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高，作用于血小板的a2受体，刺激腺苷酸环化酶，使血小板内环磷酸腺苷(camp)增多。通过这一途径，血小板活化因子(paf)、胶原和二磷酸腺苷(adp)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。(2)抑制各种组织中的磷酸二酯酶(pde)。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酸酶(cgmp-pde)，对camp-pde的抑制作用弱，因而强化内皮舒张因子(edrf)引起的cgmp浓度增高。(3)抑制血栓烷素a2(txa2)形成，txa2是血小板活性的强力激动剂。(4)增强内源性pgi2的作用。双嘧达莫对血管有扩张作用。犬经十二指肠给予双嘧达莫0.5～4.0mg/kg产生剂量相关性体循环和冠状血管阻力降低，体循环血压降低和冠脉血流增加。给药后24分钟起效，作用持续约3小时。在人观察到相同的血流动力学效应。但急性静脉给药可使狭窄冠脉远端局部心肌灌注减少。在小鼠111周和大鼠128～142周口服试验中，8、25和75mg/kg(1、3.1和9.4倍于人每日最大推荐剂量)双嘧达莫未产生明显致癌效应。致突变试验的结果为阴性。大鼠生殖试验使用60倍于人每日最大推荐剂量双嘧达莫，未显示生殖受损的证据。但在115倍于人每日最大推荐剂量时，黄体数量明显减少，活胎种植减少。小鼠、大鼠和兔试验未显示双嘧达莫损害胎儿的证据。小鼠口服ld50为2150mg/kg；单次口服致死量在大鼠为6000mg/kg，在犬为350mg/kg。

【药物过量】如果发生低血压，必要时可用升压药。急性中毒症状在啮齿动物有共济失调、运动减少和腹泻，在狗中有呕吐、共济失调和抑郁。双嘧达莫与血浆蛋白高度结合，透析可能无益。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】口服吸收迅速，平均达峰浓度时间约75分钟，血浆半衰期为2～3小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢，与葡萄糖醛酸结合，从胆汁排泌。

【有 效 期】24月

【包装型号】聚乙烯瓶，每瓶100片。

【生产厂家】广东华南药业集团有限公司

【批准文号】国药准字h44020689

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