盐酸酚苄明片

盐酸酚苄明片(彼迪)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸酚苄明片

  商品名称：盐酸酚苄明片

  英文名称：phenoxybenzaminehydrochloridetablets

【成 份】

  化学名：n-（1-甲基-2-苯氧乙基）-n-(2-氯乙基)苯甲胺盐酸盐

  分子式：c18h22clno·hcl

  分子量：340.29

【药品成份】本品主要成份为盐酸酚苄明。

【规格包装】10mg*24s

【性 状】本品为白色片或薄膜衣片。除去包衣后显白色。

【不良反应】常见体位性低血压、鼻塞、口干、瞳孔缩小、反射性心跳加快和胃肠刺激。少见神志模糊、倦怠、头痛、阳痿、嗜睡，偶可引起心绞痛和心肌梗死。

【用量用法】给药须按个体化原则，根据临床反应和尿中儿茶酚胺及其代谢物含量调整剂量。开始时每日1次10mg，1日2次，隔日增加10mg，直至获得预期临床疗效，或出现轻微α受体阻断的不良反应，以20-40mg每日2次维持。

【注意事项】1.动物实验证明，长期口服可引起胃肠道癌；2.脑供血不足时使用本品需注意血压下降，可能加重脑缺血；3.代偿性心力衰竭者可引起反射性心跳加快，致心功能失代偿；4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心绞痛；5.肾功能不全时可因降压和肾缺血导致肾功能进一步损害；6.上呼吸道感染时可因鼻塞加重症状；7.用药期间需定时测血压；8.开始治疗嗜铬细胞瘤时，建议定时测定尿儿茶酚胺及其代谢物，以决定用药量。9.反射性心率加速可加用β受体阻滞剂；与食物或牛奶同服以减少胃肠道刺激。10.酚苄明过量时，不能使用肾上腺素，否则会进一步加剧低血压，这称为肾上腺素的反转效应。

【禁忌使用】1.低血压。2.心绞痛、心肌梗死。3.对本品过敏者。

【老年患者用药】尚不明确。但老年人对其降压作用敏感，易发生低温，肾功能较差，应用本品时需慎重。

【儿童用药】口服，开始按每公斤体重0.2mg，每日2次；或按体表面积每平方米6-10mg，每日1次。以后每隔4日增量1次，直至取得疗效。维持量每日按每公斤体重0.4-1.4mg或按每平方米体表面积12-36mg，分3-4次口服。

【药物相互作用】1.与拟交感胺类合用，升压效应减弱或消失；2.与胍乙啶合用，易发生体位性低血压；3.与二氮嗪合用时拮抗后者抑制胰岛素释放的作用；4.本品可阻断左旋去甲肾上腺素引起的体温过高，亦可阻断利血平引起的体温过低症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对妊娠的影响尚未作充分研究，对孕妇只有非常必要时才能使用本品。尚不知本品是否经乳汁分泌，但为慎重起见，哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。

【药理毒理】盐酸酚苄明片是作用时间长的α-受体阻滞剂(α1、α2)，作用于节后α肾上腺素受体，防止或逆转内源性或外源性儿茶酚胺作用，使周围血管扩张，血流量增加。卧位时血压稍下降，直立时可显著下降。血压下降可反射性引起心率增快。致癌、致突变和生殖毒性。小鼠淋巴瘤体外艾姆斯氏(ames，检查致癌物质)实验表明，盐酸酚苄明有致突变活性；小鼠微核实验(micronucleustest)则没有显示本品有致突变活性。大鼠或小鼠腹腔内连续注射盐酸酚苄明，能引起腹膜肉瘤。大鼠长期口服给药能引起胃肠道恶性肿瘤，绝大多数是胃非腺性恶性肿瘤。在慢性口服实验中，大鼠溃疡性或糜烂性胃炎发生率高，与药物作用有关。未见盐酸酚苄明影响生殖的研究结果。致癌、致突变和生殖毒性小鼠淋巴瘤体外艾姆斯氏(ames，检查致癌物质)实验表明，盐酸酚苄明有致突变活性；小鼠微核实验(micronucleustest)则没有显示本品有致突变活性。大鼠或小鼠腹腔内连续注射盐酸酚苄明，能引起腹膜肉瘤。大鼠长期口服给药能引起胃肠道恶性肿瘤，绝大多数是胃非腺性恶性肿瘤。在慢性口服实验中，大鼠溃疡性或糜烂性胃炎发生率高，与药物作用有关。未见盐酸酚苄明影响生殖的研究结果。

【药物过量】药物过量时出现体位性低血压、头晕、疲劳、心动过速、呕吐、嗜睡或休克，应立即停药，同时给予抗休克治疗。轻者置患者于头低脚高卧位，恢复脑供氧，绑腿和腹带加压有助于减轻患者的低血压反应和缩短药物反应时间；严重的低血压反应，需静脉输注去甲肾上腺素重酒石酸盐，拮抗盐酸酚苄明的α受体阻滞作用。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】口服后约30%的盐酸酚苄明在胃肠道吸收，半衰期（t1/2）约24小时，作用可持续3-4天。本品在肝内代谢，多数药物24小时内从肾及胆汁排出，少量在体内保留数天。

【有 效 期】24月

【包装型号】每盒24片。

【批准文号】国药准字h44021427

【执行标准】中国药典2010年版二部

【生产厂家】广东彼迪药业有限公司

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