双氯芬酸钾片

双氯芬酸钾片(圣鹰)说明书

【药品名称】

  通用名称：双氯芬酸钾片

  商品名称：双氯芬酸钾片

  英文名称：diclofenacpotassiumtablets

【成 份】

  化学名：邻-（2，6-二氯苯胺基）-苯乙酸钾

  分子式：c14h10cl2nko2

  分子量：334.25

【药品成份】双氯芬酸钾。

【规格包装】25mg*12s

【性 状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

【不良反应】不良反应（表1）按发生频率排列，最常见的排在首位，使用如下指标：常见(≥1/100，[1/10)；偶见(≥1/1，000，[1/100)；罕见(≥1/10，000，[1/1，000)；十分罕见([1/10，000)，包括个例报告。

【用量用法】通常建议根据个体调整剂量，并在最短时间内给予最小有效剂量。此药宜在饭前服用，用水整片送下，不可掰开或咀嚼。成人：推荐起始日剂量为100-150mg，对轻度病人每日剂量为75-100mg，通常将每日剂量分2-3次服用。对原发性痛经，每日剂量应按不同情况区别对待，一般为50-150mg。最初剂量应为50-100mg，必要时，可在若干个月经周期内提高剂量达到最大剂量200mg/日。在最初症状出现时开始治疗，并根据症状连续治疗几天。治疗偏头痛的起始剂量为50mg并应在即将发作的第一症状出现时服用，如果首次服药后2小时内对疼痛缓解不满意，可再服用50mg。如果需要，每间隔4-6小时可服用50mg双氯芬酸钾，但在任何24小时期间内总剂量不能超过200mg。儿童及青少年：不推荐儿童以及14岁以下的青少年使用双氯芬酸钾片剂，上述患者可以使用其他形式的双氯芬酸制剂，如口腔滴剂或栓剂。对14岁及以上的青少年，日剂量为75到100mg，分2到3次服用。最大日剂量为150mg。本药也未用于治疗儿童及青少年偏头痛发作。

【注意事项】在使用所有非甾体类药物治疗期间，即使没有先兆症状或病史也随时可能发生胃肠道出血、溃疡或穿孔，某些可能是致死性的。老年患者出现这些情况后通常会出现较严重的后果。如果病人服用双氯芬酸钾后出现胃肠道溃疡或出血，应立即停药。与其它非甾体类抗炎药一样，在罕见的情况下会导致严重的皮肤反应，有些是致死性的，包括剥脱性皮炎、渗出性多形性红斑和中毒性表皮坏死溶解（见不良反应）。患者在治疗早期更容易发生上述反应，大部分有上述反应的患者都发生在接受治疗的第一个月。一旦发现皮疹、黏膜损害或其他任何过敏征兆，应立即停止使用双氯芬酸钾。与其它非甾体类抗炎药一样，在罕见情况下，即使之前没有使用过双氯芬酸，仍会发生变态反应，包括过敏反应和类过敏反应。与其它非甾体类抗炎药一样，由于双氯芬酸钾的药效性质，可能会掩盖感染的症状和体征。

【禁忌使用】对有效成分或任何辅料过敏者。·活动期胃肠道溃疡，出血或穿孔的患者。·妊娠后三个月（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。·严重的肝、肾和心脏功能衰竭患者（见【注意事项】）。·与其他非甾体类抗炎药一样，对有使用乙酰水杨酸或其他非甾体类抗炎药物而诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者，禁用本药。

【老年患者用药】老年患者用药时应根据情况慎重使用。尤其对体弱和体重过轻的老年患者宜服最低有效剂量。

【儿童用药】不推荐儿童以及14岁以下的青少年使用双氯芬酸钾片剂，上述患者可以使用其他形式的双氯芬酸制剂，如口腔滴剂或栓剂。本药也未用于治疗儿童及青少年偏头痛发作。

【药物相互作用】双氯芬酸钾糖衣片和/或其他剂型的双氯芬酸存在以下的相互作用。锂制剂：如果同时使用，双氯芬酸可提高血浆锂剂浓度。应当检测血浆锂剂水平。地高辛：如果同时使用，双氯芬酸可提高血浆地高辛浓度。应当检测血浆地高辛水平。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对双氯芬酸在怀孕妇女中的使用尚未研究。因此，双氯芬酸钾在妊娠期的前六个月内禁止使用，除非对母亲的潜在益处大于胎儿承担的风险。

【药理毒理】药效作用分组：抗炎和抗风湿药物，非甾体类，乙酸衍生物和相关物质（atc编码：m01ab05）。

【药物过量】目前尚无双氯芬酸过量典型的临床症状资料。过量可导致如下症状：呕吐，胃肠道出血，腹泻，头晕，耳鸣或抽搐。在严重情况下可能导致急性肾衰或肝损害。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】双氯芬酸钾片中的双氯芬酸被迅速、完全吸收。吸收量与双氯芬酸钠肠溶片相当。口服50mg双氯芬酸钾一片，20-60分钟后，双氯芬酸的血药浓度达到平均峰值3.8μmol/l。食物对双氯芬酸的吸收量没有影响，尽管吸收开始时间和吸收率有轻微的延迟。吸收量与剂量呈线性关系。

【有 效 期】36月

【包装型号】25mg*12s/盒。

【生产厂家】安徽圣鹰药业有限公司

【批准文号】国药准字h20000041

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