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阿奇霉素细粒剂

(国光)
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药品功效: 1.中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎等下呼吸道感染。 3.皮肤和软组织感染。 4.沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。 5.非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
批准文号: 国药准字H20050142
生产厂家: 杭州国光药业有限公司
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药名品牌 阿奇霉素细粒剂(国光)
适用症状 1.中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎等下呼吸道感染。 3.皮肤和软组织感染。 4.沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。 5.非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
成分原料 阿奇霉素。
规格包装 0.1g*6袋
生产厂家 杭州国光药业有限公司
用法说明 1.用法:本品为细粒剂,使用时将本品加入适量凉开水中,溶解后口服。 2.成人用量:第1日,一次0.5g,一日1次;第2~5日,一次0.25g,一日1次。或一次0.5g,一日1次,连服3日。衣原体引起的尿道炎或宫颈炎,1g单剂口服。 3.小儿用量:治疗中耳炎、肺炎:第1日,一次10mg/kg(每日最

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阿奇霉素细粒剂(国光)说明书

【药品名称】

  通用名称:阿奇霉素细粒剂

  商品名称:阿奇霉素细粒剂

  英文名称:azithromycinfinegranules

【性 状】本品为白色或类白色细颗粒。

【药品成份】阿奇霉素。

【用量用法】1.用法:本品为细粒剂,使用时将本品加入适量凉开水中,溶解后口服。2.成人用量:第1日,一次0.5g,一日1次;第2~5日,一次0.25g,一日1次。或一次0.5g,一日1次,连服3日。衣原体引起的尿道炎或宫颈炎,1g单剂口服。3.小儿用量:治疗中耳炎、肺炎:第1日,一次10mg/kg(每日最大量不超过0.5g),一日1次;第2~5日,一次5mg/kg(每日最大量不超过250mg),一日1次。

【规格包装】0.1g*6袋

【禁忌使用】对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏的病人禁用本品。

【不良反应】本药服药后可出现腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,其发生率较红霉素明显为低。偶可出现头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应,过敏性休克和血管神经性水肿极为少见。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少,血清氨基转移酶升高。

【儿童用药】治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确立。

【注意事项】1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,故严重肝病患者不应使用本品,现尚缺乏这方面的具体资料。3.在接受麦角衍生物类药物的患者中,由于同时使用某些大环内酯类抗生素而曾出现麦角中毒,目前尚无麦角与阿奇霉素发生相互作用的报道,但理论上仍存在这一可能性,因此阿奇霉素与麦角不应同时服用。4.如同任何抗生素制剂一样,在本品疗程中,应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示阿奇霉素对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示阿奇霉素是否可排泄至母乳中,授乳妇女应用必须谨慎考虑。

【老年患者用药】本品适用于老年用药。

【药物过量】如发生超量服用(尚未有报道),可进行洗胃或用一般支持疗法。

【药物相互作用】1.避免与含铝或镁的抗酸剂同时服用,因可降低本品的血药峰浓度,必须同用时,阿奇霉素应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。2.与氨茶碱、卡马西平、地高辛合用时,应注意监测后者的血浓度。3.与华法林合用时,应注意检查凝酶原时间。

【药代动力学】本品广泛分布到人体各组织,组织浓度远高于血浓度(可高出血浓度达50倍),提示本品与组织大量结合口服单次给药500mg,肺、扁桃体及前列腺等靶组织内浓度高于大多数常见病原体的mic90。口服给药后,约6%给药量以原形药物从尿中排出。此外,本品可经胆道以原形(胆汁内可见高浓度的阿奇霉素)及10种代谢物排出。业已证实,代谢物不具有抗菌活性。

【药理毒理】阿奇霉素通过障碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白合成。体外试验证明阿奇霉素对多种临床常见致病菌有效,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、α-溶血性链球菌(草绿色链球菌属)和其它链球菌、白喉棒状杆菌。革兰阴性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。

【包装型号】0.1g*6袋/盒。

【贮藏方式】密封,置阴凉处。

【批准文号】国药准字h20050142

【有 效 期】18月

【生产厂家】杭州国光药业有限公司

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