多潘立酮口腔崩解片

多潘立酮口腔崩解片(华北)说明书

【药品名称】

  通用名称：多潘立酮口腔崩解片

  商品名称：多潘立酮口腔崩解片

  英文名称：domperidoneorallydisintegratingtablets

【性 状】本品为白色片。

【药品成份】本品每片含多潘立酮10毫克。辅料为微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、阿司帕坦、微粉硅胶。

【用量用法】本品不需用水或只需少量水，也无需咀嚼，药物置于舌面，迅速崩解后，借吞咽动作入消化道起效。成人常用口服剂量为每次1片（10毫克），每日3次，饭前15～30分钟或就寝时服用。

【规格包装】10mg*20s*2板

【禁忌使用】1.机械性梗阻、胃肠道出血、胃肠道穿孔患者禁用。2.分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。3.禁止与酮康唑口服制剂合用。

【不良反应】1.偶见口干、头痛、失眠、神经过敏、头晕、嗜睡、倦怠、腹部痉挛、腹泻、反流、恶心、胃灼热感、皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔炎、结膜炎等。2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调等，但停药后即可恢复正常。3.有研究提出日剂量超过30毫克以及年龄大于60岁的患者中，发生严重室性心率失常或心源性猝死的风险可能升高。

【儿童用药】请遵医嘱。

【注意事项】1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。3.由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。4.老年患者应在医师指导下使用。5.心脏病患者（如心律失常、充血性心衰等）以及接受化疗的肿瘤患者、电解质明显紊乱的患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。6.肾功能不全患者应在医师指导下使用。7.正在使用洋地黄和氨茶碱的患者慎用本品。8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】请遵医嘱。

【老年患者用药】请遵医嘱。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，hiv蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜与本品同服。3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。4.本品与对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等同用时，会使这些药物的吸收率增加。5.本品与地高辛合用时会使后者的吸收减少。6.多潘立酮不增强神经镇静剂的作用；本品不宜与单胺氧化酶抑制剂（maoi）同时使用。7.由于多潘立酮具有促进胃动力作用，因此理论上会影响合并使用的口服药品的吸收，尤其是缓释或肠衣制剂。8.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。

【包装型号】10mg*20s*2板/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20090006

【有 效 期】24月

【生产厂家】华北制药股份有限公司

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