青霉素v钾片

青霉素v钾片(华北)说明书

【药品名称】

  通用名称：青霉素v钾片

  商品名称：青霉素v钾片

  英文名称：phenoxymethylpenicillinpotassiumtablets

【成 份】

  化学名：（2s，5r，6r）-3，3-二甲基-7-氧代-6-（2-苯氧基乙酰氨基）-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]-庚烷-2-甲酸钾盐

  分子式：c16h17kn2o5s

  分子量：388.49

【药品成份】本品主要成分为青霉素v钾。

【规格包装】12s*1板

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【不良反应】口服青霉素v钾的常见不良反应为恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻及黑毛舌。过敏反应有皮疹、荨麻疹及其他血清病样反应、喉水肿、药物热和嗜酸粒细胞增多等。溶血性贫血、白细胞减少、血小板减少、血清氨基转移酶一过性升高、神经毒性和肾毒性均少见。长期或大量服用本品可致耐青霉素、金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌或白色念珠菌的二重感染。

【用量用法】口服。成人：链球菌感染每次0.118～0.236g(1/2～1片)，每6～8小时1次，疗程10天;肺炎球菌感染每次0.236～0.472g(1～2片)，每6小时1次，疗程至退热后至少2天;葡萄球菌感染、螺旋体感染(奋森咽峡炎)每次0.236～0.472g(1～2片)，每6～8小时1次;预防风湿热复发每次0.236g(1片)，每日2次;预防心内膜炎时，在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品1.888g(8片)，6小时后再服0.944g(4片)(27kg以下儿童剂量减半)。小儿：按体重,一次2.36～8。

【注意事项】发生变态反应的患者应立即停药，并使用肾上腺素、抗组胺药和皮质类固醇治疗。如果怀疑为葡萄球菌感染，应进行细菌学研究。对于服用青霉素预防复发性风湿热的病人，手术（扁桃体切除和拔牙等）前剂量应加倍，以进行手术前预防。长期服用本品的患者应进行全血球计数和血细胞分类计数以及肝、肾功能的检查。长期治疗期间应注意耐药微生物和真菌的过度繁殖。传染性单核细胞增多症为病毒性疾病，所以并不用抗生素治疗，如果使用本品，皮疹的发病率将增高。如发生持续、严重的腹泻，则可能患有伪膜性肠炎（血清样的粘液样痢疾；钝性弥散性的疝气痛腹痛；发热偶有里急后重）。这种情况会危及牛命，应立即停用青霉素v钾，以细菌学研究为指导进行治疗（如口服万古霉素250mg，每日四次）。避免使用止痉剂。对驾驶和操作机器能力的影响，目前为止无相关报道。

【禁忌使用】对青霉素类药物有过敏史者及青霉素皮试阳性反应者禁用。传染性单核细胞增多症患者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期t12β延长，毒性也可能增加。2.本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。7.本品可加强华法林的作用。8.克拉维酸可增强本品对产β内酰胺酶细菌的抗菌活性；氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可透过胎盘进入胎儿体内，故孕妇慎用。2.本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

【药理毒理】1.本品为青霉素类抗生素。抗菌谱与青霉素相同。对多数革兰阳性菌、革兰氏阴性菌、个别革兰阴性杆菌(如嗜血杆菌属)、螺旋体和放线菌均有抗菌活性，但多数葡萄球菌菌株(>90%)包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌可产生β内酰胺酶使本品水解而失活。2.本品对大多数敏感菌株的活性较青霉素弱2～5倍。对产青霉素酶的茼株无抗菌作川。3.本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成，使细菌迅速破裂溶解。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】12s*1板/盒。

【生产厂家】华北制药股份有限公司

【批准文号】国药准字h13022715

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