| 药名品牌 | 电动子宫切除器及配套手术器械(桐庐博瑞达) |
| 适用症状 | 产品供妇科手术时进行子宫和子宫肌瘤切除用。 |
| 成分原料 | 产品由控制器、手持马达、子宫抓钳、碎宫器、宫颈钳、肌瘤钻、穿刺套管、引导棒、扩张器、量棒、剥离器、转换器、套扎器、穿刺针组成。产品与人体接触的部件采用符合yy/t0294.1-2005中c号钢和m号钢、yy0672.1-2008中的05cr17ni4cu4nb医用不锈钢材料制造。子宫抓钳、碎宫器、宫 |
| 规格包装 | brd-201 1套 |
| 生产厂家 | 桐庐博瑞达医疗器械有限公司 |
| 用法说明 | 尚不明确。 |
【药品名称】
通用名称：电动子宫切除器及配套手术器械
商品名称：电动子宫切除器及配套手术器械
【规格包装】brd-2011套
【药品成份】产品由控制器、手持马达、子宫抓钳、碎宫器、宫颈钳、肌瘤钻、穿刺套管、引导棒、扩张器、量棒、剥离器、转换器、套扎器、穿刺针组成。产品与人体接触的部件采用符合yy/t0294.1-2005中c号钢和m号钢、yy0672.1-2008中的05cr17ni4cu4nb医用不锈钢材料制造。子宫抓钳、碎宫器、宫颈钳、肌瘤钻应经热处理，其硬度为200hv0.2～700hv0.2。产品插入人体部位的表面粗糙度ra值：抛光件≤0.2um，钝化件≤0.8um，其余部位≤1.6um。耐腐蚀性能应符合yy/t0149—2006中5.4b级的规定。手持马达的最大输出转矩应不小于15n·cm。手持马达工作时的噪音应不大于60db(a)。产品的安全性能指标符合注册产品标准附录a的要求。
【贮藏方式】置阴凉干燥处。
【用量用法】尚不明确。
【有 效 期】60月
【包装型号】brd-2011套/盒。
【批准文号】浙食药监械(准)字2013第2220253号
【执行标准】yzb/浙3571-2013
【生产厂家】桐庐博瑞达医疗器械有限公司
本文链接：http://m.yxk120.com/p/152167.html 日期：2025-05-07