酮咯酸氨丁三醇滴眼液

酮咯酸氨丁三醇滴眼液(安贺拉)说明书

【药品名称】

通用名称：酮咯酸氨丁三醇滴眼液

商品名称：酮咯酸氨丁三醇滴眼液(安贺拉)

英文名称：ketorolactromethamineeyedrops

【性 状】本品为溶液剂。

【药品成份】本品主要成份为酮咯酸氨丁三醇。

【规格包装】25mg:5ml

【主要作用/适应症】 本品用于酮咯酸氨丁三醇滴眼液可暂时解除季节性过敏性结膜炎所致的眼部瘙痒。亦可用于治疗白内障摘除术后的炎症。

【不良反应】对过敏性结膜炎的患者，应用酮咯酸氨丁三醇滴眼液最常见的不良反应是在滴用时有暂时的刺痛及烧灼感。据报告，约40%使用酮略酸氨丁三醇滴眼液的患者曾出现此类反应。在各种开放式研究中，报道的在使用酮咯酸氨丁三醇滴眼液治疗期间的其他不良反应包括：眼刺激(3%)，过敏反应(3%)，浅层眼部感染(0.5%)及浅层角膜炎(1%)。其他少见的不良反应有：眼部干燥，角膜浸润，角膜溃疡，头痛及视物模糊。

【用量用法】为解除因季节性过敏性结膜炎所致的眼部瘙痒，酮咯酸氨丁三醇滴眼液的推荐剂量是每次1滴(0.25mg)，每日4次。治疗白内障摘除术后患者的术后炎症时，应于白内障术后24小时开始。滴酮咯酸氨丁三醇滴眼液于患眼中，每次1滴，每日4次，连用两周。

【注意事项】某些非类固醇抗炎药，由于干扰血小板聚集，因而存在延长出血时间的潜在作用。曾有报道眼手术时，局部应用非类固醇抗炎药，可增加眼组织出血(包括眼前房出血)。对已知有出血倾向的患者或因接受其他可致出血时间延长的药物的患者，建议慎用酮咯酸氨丁三醇滴眼液。配戴接触镜时不得使用酮咯酸氨丁三醇滴眼液。

【禁忌使用】酮咯酸氨丁三醇滴眼液禁用于已知对此配方中的任何成份过敏的患者。

【老年患者用药】老年患者使用非类固醇抗炎药更易出现不良反应，应特别注意。老年患者使用无需剂量调整。

【儿童用药】儿童应用的安全性及有效性尚未建立。

【药物相互作用】本品与乙酰水杨酸，苯乙酸衍生物及其他非类固醇抗炎药有潜在的交叉过敏反应。因此，对上述药物有过敏反应的患者，应慎用本品。酮咯酸氨丁三醇滴眼液与其他滴眼液，如抗菌素，β-阻滞剂，碳酸酐酶抑制剂，睫状肌麻痹剂及散瞳剂合并应用是安全的。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：于器官发生阶段。给家兔每日口服3.6mg/kg(42.35mg/m2)和给大鼠每日口服l0mg/kg(59mg/m2)酮酪酸氨丁三醇，进行生殖研究。这些研究的结果表明该药对胎兔或胎鼠均无致畸眙作用。给妊娠17天的大鼠口服酮咯酸氨丁三醇1.5mg/kg(8.8mg/m2)。为人口服量的一半，可致大鼠难产及死亡率增高。尚无妊娠妇女使用本品的适当及较好的对照研究。对妊娠期的妇女。必须权衡利弊，只有当可能获得的疗效确实值得冒给胎儿带来的危险时，方可应用酮咯酸氨丁三醇。由于前列腺素-抑制类药物对胎儿的心血管系统确有作用(影响动脉导管的闭合)，因此妊娠后期的患者应避免使用酮咯酸氨丁三醇滴眼液。哺乳：哺乳妇女应用酮咯酸氨丁三醇滴眼液时，应慎重。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】25mg:5ml/盒。

【生产厂家】allerganpharmaceuticalsireland(爱尔兰)

【批准文号】h20120374

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