替米沙坦片

替米沙坦片(迪赛平)说明书

【药品名称】

通用名称：替米沙坦片

商品名称：替米沙坦片(迪赛)

英文名称：telmisartantablets

【成 份】

分子式：c33h30n4o2

分子量：514.63

【药品成份】替米沙坦。

【主要作用/适应症】 用于原发性高血压的治疗。

【性 状】本品为白色或微黄色椭圆形片。

【用量用法】应个体化给药。常用初始剂量为每次40mg每曰一次.在20、80mg的剂量范围内^替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量最大剂量为80mg每日一次。

【规格包装】20mg*30s

【禁忌使用】1·对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。2·中晚期妊娠（第2个及第3个三月期间）及哺乳期妇女。3·胆道阻塞性疾病患者。4·严重肝功能损害患者。

【不良反应】感染常见：感染症状（例如泌尿道感染，包括膀胱炎）、上呼吸道感染包括咽炎及鼻窦炎。神经系统：少见：焦虑眼部：少见：视力异常耳及前庭功能：少见：眩晕胃肠道：常见：腹痛、腹泻、消化不良少见：口干、胀气罕见：胃部不适皮肤和皮下组织：常见：湿疹样皮肤病变少见：多汗肌肉骨骼系统：常见：关节炎、背痛（如坐骨神经痛）、腿部抽筋或腿痛、肌痛少见：肌腱炎全身反应及用药部位：常见：胸痛、流感样症状。另外，自替米沙坦上市以来极少数病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压（包括体位性低血压）、心动过缓、心动过速、肝功能异常、肝脏疾病、肾功能受损包括急性肾功能衰竭（见【注意事项】）、高钾血症、呼吸困难、贫血、嗜酸粒细胞增多、血小板减少症、虚弱及疗效的缺乏的病例的报道。未知这些事件的发生频率。作为独立于其他血管紧张素ii受体拮抗剂的事件，已有血管神经性水肿、荨麻疹及其它相关病例的报道。实验室检查发现：偶尔会观察到血红蛋白下降或血液中尿酸升高，在用替米沙坦治疗期间较安慰剂更常发生。在用替米沙坦治疗期间会观察到肌酐的增加或肌酐的升高，但是这些实验室结果的变化发生的概率与安慰剂相似或稍低于安慰剂。另外，自替米沙坦上市以来，已有血肌酸激酶（cpk）的升高的报道。

【儿童用药】由于缺乏安全性和有效性的数据，不建议18岁以下儿童使用本品。

【注意事项】1．忌服辛辣刺激性食物。2．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。3．药品性状发生改变时禁止服用。4．请将此药放在儿童不能接触的地方。5．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【老年患者用药】老年人无需调整剂量。

【药物过量】尚无任何过量使用病例报告，替米沙坦过量最可能的表现是低血压和心动过速；心动过缓也可能发生。替米沙坦不能经血液透析消除。一旦发生过量，应对患者做密切观察，并做对症和支持治疗。治疗应根据服药的时间和症状的严重性。推荐的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭治疗过量可能有效。应密切监测血电解质和肌酐。若发生体位性低血压，患者应平卧，并尽快补充盐分和扩容。

【药物相互作用】可能导致高钾血症的药物或治疗类别：含有钾的盐替代品，保钾利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素ii受体拮抗剂、非甾体类抗炎药（包括选择性cox-2抑制剂）、肝素、免疫抑制剂（环孢素或他克莫司）、甲氧苄啶。高钾血症的发生依赖于相关的危险因素。在上述提及的治疗组合的情况下，风险是增加的。血管紧张素转化酶抑制剂或非甾体类抗炎药和保钾利尿剂、含有钾的盐替代品联合使用，风险尤其高，但在严格遵守防范措施的情况下，和血管紧张素转换酶抑制剂联合使用的风险较小。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】替米沙坦能使与at1受体具有高度亲合力的血管紧张素ii从结合部位上解离。替米沙坦无at1受体部分激动性。它能选择性结合于at1受体，且作用时间持久，而对at2及其它at受体亚型无亲合力，这些受体的功能目前尚不明确。替米沙坦可能升高血管紧张素ii水平，at2及其它at受体亚型被血管紧张素ii过度激活后产生何种效应还不清楚。替米沙坦可降低醛固酮水平，它不抑制人类血浆肾素活性或阻断离子通道，不抑制血管紧张素转换酶(ace，激肽酶ii)，ace具有降解缓激肽的作用，因此应用替米沙坦不会加强缓激肽介导的不良反应。在男性患者，给予80mg替米沙坦几乎可完全抑制血管紧张素ii引起的血压升高。抑制效应持续24小时，直至48小时仍可测到。

【包装型号】20mg*30s/盒。

【贮藏方式】密封，置阴凉处。

【批准文号】国药准字h20040379

【有 效 期】36月

【生产厂家】西安迪赛生物药业有限责任公司

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