西洛他唑片

西洛他唑片(罗欣)说明书

【药品名称】

  通用名称：西洛他唑片

  商品名称：西洛他唑片(罗欣)

  英文名称：cilostazoltablets

【成 份】

  分子式：c20h27n5o2

  分子量：369.47

【药品成份】本品主要成份为西洛他唑，其化学名称为：6-[4-(1-环己基-1h-四氮唑-5-基)丁氧基]-3，4-二氢-2(1h)-喹诺酮。

【规格包装】50mg*12s

【性 状】本品为白色片。

【不良反应】1．主要不良反应为头痛、头晕及心悸等，个别患者可出现血压偏高。2．其次为腹胀、恶心、呕吐、胃不适、腹痛等消化道症状。3．少数反应出现肝功能异常，尿频，尿素氮、肌酐及尿酸值异常。4．偶见过敏反应，包括皮疹、瘙痒。5．其他偶有白细胞减少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等报道。

【用量用法】口服，一次100mg(二片)，1日2次。可根据病情适当增减。

【注意事项】1．如果出现皮疹、发疹、荨麻疹、瘙痒感，应停药。2．如果出现心跳加快、发热、头痛、头重感、头晕、眼花、发麻、偶感困倦、失眠、低血压，应减量或停药。3．以下患者慎服本品：月经期的患者、有出血倾向的患者；正在使用抗凝药或抗血小板药(如阿司匹林、赛氯匹定等)的患者；重症肝、肾功能障碍患者。

【禁忌使用】1．对本药任何成份过敏者。2．患有3-4级充血性心力衰竭的病人。3．出血患者如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、咳血等。4．妊娠或有可能妊娠的妇女。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】有关儿童服用的安全性尚未确定。

【药物相互作用】前列腺素e1与本品起协同作用，增加细胞内环腺苷—磷酸及增强疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女或计划/可能妊娠的妇女禁用。

【药理毒理】本品为抗血小板药，通过抑制血小板及血管平滑肌内磷酸二酯酶活性，从而增加血小板及平滑肌内camp浓度、发挥抗血小板作用及血管扩张作用。本品抑制adp、肾上腺素、胶原及花生四烯酸诱导的血小板初期、二期聚集和释放反应，且呈剂量相关性。西洛他唑口服100mg对血小板体外聚集的抑制较相应量阿司匹林强7～78倍(阿司匹林对血小板初期聚集无效)。本品不干扰血管内皮细胞合成血管保护性前列环素，对慢性动脉闭塞患者，采用体积描记法显示本品能增加足、腓肠肌部位的组织血流量，使下肢血压指数上升、皮肤血流增加及四肢皮温升高，并改善间歇跛行。

【药物过量】未见本品急性过量报道。急性过量可以通过其出现症状来预测，如出现剧烈头痛、腹泻、低血压、心动过速，心律不齐等。一旦出现上述症状，应对病人进行严密观察，并对症处理。由于本药的蛋白结合率高，血液透析不能有效将其清除。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】口服后在肠道内迅速被吸收，3小时后达到血药浓度的峰值，成人一次口服100mg，最高血药浓度为763.9ng/ml，半衰期α相为2.2小时，β相为18小时，连续给药4日，每日2次，未发现血药浓度蓄积上升。动物实验证实：给药1-4小时后，几乎在所有组织内达到最高浓度，尤其胃，肝，肾处浓度较高，以后伴随血药浓度的降低而迅速下降。给药72小时后，给药量的42.7%经尿，61.7%经粪便排泄，给药48小时后，胆汁中的排泄率为31.7%。

【有 效 期】24月

【包装型号】铝塑包装，12片/板。

【生产厂家】山东罗欣药业集团股份有限公司

【批准文号】国药准字h20066138

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