| 药名品牌 | 氧氟沙星片(白云山) |
| 适用症状 | 主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系统和皮肤、软组织等急慢性细菌感染。包括内科、外科、泌尿科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科等病人。 |
| 成分原料 | 本品活性成份为氧氟沙星。 |
| 规格包装 | 0.1g*12s*2板 |
| 生产厂家 | 广州白云山制药股份有限公司广州白云制药总厂 |
| 用法说明 | 口服。成人一次0.2～0.3g，一日2次或遵医嘱。 |
【药品名称】
通用名称：氧氟沙星片(白云山)
商品名称：氧氟沙星片
英文名称：ofloxacintablets
【成 份】
化学名：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7h–吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸。
分子式：c18h20fn3o4
分子量：361.38
【药品成份】本品活性成份为氧氟沙星。
【规格包装】0.1g*12s*2板
【性 状】本品为类白色片，无臭，味苦。
【不良反应】偶见恶心、呕吐、胃腹部不适感及失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶上升，一般均能耐受，停药后即可消失。
【用量用法】口服。成人一次0.2～0.3g，一日2次或遵医嘱。
【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。2.本品大剂量应用或尿ph值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。3．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。4．应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。5．肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。6．原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【禁忌使用】对喹诺酮类药物过敏、小儿、妊娠和哺乳期妇女以及癫痫病人忌用。
【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【药物相互作用】1．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2．喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素p450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱类的代谢影响虽较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3．本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血药浓度，并调整剂量。4．本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血药浓度增高而产生毒性。6．本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。7．含铝、镁的制酸药可减少本品口服吸收，不宜合用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【药理毒理】本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌dna螺旋酶的a亚单位，抑制dna的合成和复制而导致细菌死亡。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏方式】遮光，密封保存。
【药代动力学】口服后吸收完全，相对生物利用度达95%～100%。血药达峰时间(tmax)约为1小时。食物对本品的吸收影响很少。多次给药后稳态血药浓度(css)约在给药后第3天达到。血消除半衰期(t1/2β)约为4.7～7.0小时，蛋白结合率为20%～25%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液，组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品尚可通过胎盘屏障。本品主要以原形自肾排泄，少量(3%)在肝内代谢。口服24小时内尿中排出给药量的75%～90%，尿中代谢物很少。本品以原形自粪便中排出少量，给药后24小时和48小时内累积排出量分别为给药量的1.6%和3.9%。本品也可通过乳汁分泌。
【有 效 期】24月
【包装型号】0.125g*100s/盒。
【生产厂家】广州白云山制药股份有限公司广州白云制药总厂
【批准文号】国药准字h44025214
本文链接：http://m.yxk120.com/p/136482.html 日期：2024-06-07