阿仑膦酸钠片

阿仑膦酸钠片(东乐)说明书

【药品名称】

通用名称：阿仑膦酸钠片

商品名称：阿仑膦酸钠片

英文名称：alendronatesodiumtablets

【成 份】

化学名：(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物

分子式：c4h12nnao7p2?3h2o

分子量：325.12

【药品成份】主要成份为阿仑膦酸钠。

【主要作用/适应症】 1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防腹部和脊柱骨折。2.适用于治疗男性骨质疏松医甲增加骨量。

【性 状】本品为白色片。

【用量用法】口服。每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服，一次10mg，一日1次。

【规格包装】70mg*4s

【禁忌使用】食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

【不良反应】腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。

【儿童用药】长期用药可能影响骨代谢，应慎用。

【注意事项】1．早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。2．与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。3．在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。4．胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。5．轻、中度肾功能异常患者慎用。6．开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素d缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】在临床研究中，未发现本品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异，或遵医嘱。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1．抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。2．与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

【药代动力学】据文献报道，本品口服吸收后主要在小肠内吸收，但吸收程度很差，生物利用度约为0.7%，且食物和矿物质等可显著减少其吸收。本品血浆结合率约80%，血清半衰期短，吸收后的药物大约20%～60%被骨组织迅速摄取，骨中达峰时间约为用药后2小时，其余部分能迅速以原形经肾排泄消除，服药后24小时内99%以上的体内存留药物集中于骨，本品在骨内的半衰期较长，与药的半衰期相仿，约为10年以上。

【药理毒理】本品是骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。

【包装型号】70mg*4s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20084179

【有 效 期】24月

【生产厂家】涿州东乐制药有限公司

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