复方酮康唑软膏

复方酮康唑软膏(辰欣)说明书

【药品名称】

  通用名称：复方酮康唑软膏

  商品名称：复方酮康唑软膏

【成 份】

  化学名：1-乙酰基-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1h-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊环-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。

  分子量：531.44

【药品成份】本品为复方制剂，每克含酮康唑15毫克，丙酸氯倍他索0.25毫克。

【规格包装】10g

【性 状】本品为黄白色软膏。

【不良反应】1.常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张等。2.可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。3.长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。4.偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【用量用法】清洗后，取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程：一般体股癣为2周，手足癣以4周为宜。

【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。3.不得长期大面积使用。4.连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。5.婴幼儿和儿童慎用。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】小儿禁用。

【药物相互作用】如正在使用其他药品，使用本品前应向医师或药师咨询。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用；除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素p-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密闭，在凉暗处保存。

【药代动力学】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。

【有 效 期】24月

【包装型号】塑料瓶装，每瓶装10克。

【生产厂家】辰欣药业股份有限公司

【批准文号】国药准字h20064290

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