甲巯咪唑乳膏

甲巯咪唑乳膏(佳琪亚)说明书

【药品名称】

通用名称：甲巯咪唑乳膏(佳琪亚)

商品名称：甲巯咪唑乳膏

英文名称：thiamazolecream

【性 状】本品为乳膏剂。

【药品成份】本品主要成分为甲巯咪唑。

【规格包装】10g

【主要作用/适应症】 本品用于治疗甲状腺功能亢进症。长期治疗可使病情缓解，亦可用于甲状腺次全切除或放射性碘治疗之前的甲状腺机能亢进症状改善，以及不能进行手术治疗者。

【不良反应】1.较多见的为给药局部皮肤不良反应，如瘙痒、灼热、紧缩、脱屑、丘疹等，发生率约为19.4％，但局部不良反应大多较轻微，一般可以耐受，无须处理或稍作处理，约在出现1～2周后自行消失。2.全身不良反应明显少于口服途径给药(20.3％)，主要为肝功能异常和白细胞减少，发生率均为1.4％(1/72)。口服给药发生的其它全身性不良反应未见发生。应注意约有10％的甲状腺机能亢进病人在未进行治疗时，其白细胞数即偏低(白细胞计数低于4000/mm3)，这通常与粒细胞减少有关。

【用量用法】1.用法：用精密定量泵每次按压挤出软膏0.1g(含甲巯咪唑5mg)，然后均匀涂敷于颈前甲状腺表面皮肤(在喉结至胸骨上窝之间，甲状腺明显肿大者局部隆起部位)。用手指在涂敷局部轻轻揉擦3-5分钟以使药物进入甲状腺内。2.本品的随机双盲临床研究结果表明，口服甲巯咪唑片每日三次，每次10mg与局部涂抹本品每日三次每次10mg的临床疗效相似。因此，在口服甲巯咪唑片剂量固定于每日三次每次10mg的病人可改为本品每日三次，每次0.2g(含甲巯咪唑10mg)局部涂抹。3.本品为局部透皮给药，除本说明书中推荐的用法用量外，本品其它剂量与口服制剂给药的剂量相关性尚不明确，因此在做剂量调整时应换用口服制剂。

【注意事项】1.为减少用药期间局部不良反应的发生，应注意以下事项：(1)保持颈部清爽。(2)涂敷软膏用力要轻。(3)涂药局部尽可能不用肥皂洗，如用，请用碱性较小的香皂。(4)局部不良反应若较重，可根据主治医师指导，暂停用药，并请皮肤科医生治疗。2.尽管全身不良反应发生率不高，但仍建议定期检查肝功能和血象，若出现严重全身不良反应，请立即停药并进行对症治疗。肝功能异常和外周血白细胞数较低者，使用本品应慎重。3.本品不可与其它外用涂抹剂在局部同时使用。

【禁忌使用】对本品高敏者以及局部皮肤有破损者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】目前尚无本品在儿童患者的研究资料，因此儿童不推荐使用。

【药物相互作用】1.硫脲类抗甲状腺药物之间存在交叉过敏反应。2.与抗凝药合用，可增强抗凝作用。3.高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重，使本品用量增加或用药时间延长。4.与能减少粒细胞的药物合用，可增加减少粒细胞的危险性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品为局部透皮给药，全身性不良反应少于口服途径给药。在孕妇使用时，药物可通过胎盘屏障，对胎儿造成不良影响，因此，在孕妇使用本品前应充分权衡利弊。在正确、合理地使用情况下，本品仍是治疗怀孕妇女甲亢的一个有效药物。随着妊娠的延长，甲亢孕妇的病情可减轻，此时可减少药物的剂量。部分孕妇在分娩前2～3周可停药。2.甲巯咪唑可经乳汁分泌，因缺乏相关的临床资料，乳母应禁用。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】每支装10克。

【生产厂家】齐鲁制药有限公司

【批准文号】国药准字h20030566

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