右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊

右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊(健都)说明书

【药品名称】

  通用名称：右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊

  商品名称：右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊

  英文名称：ketoprofentrometamolcapsules

【性 状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色粉末。

【药品成份】本品主要成分为右旋酮洛芬氨丁三醇。

【用量用法】每次1-2片(12.5mg-25mg)，日服3-4次或遵医嘱。一般宜饭后服或与食物同服，每日剂量不超过100mg(8片）

【规格包装】12.5mg*12s*2板

【禁忌使用】1、对本品中任何成份过敏者。2、对乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药过敏者。3、消化道溃疡或正在服用其他可能引起消化道溃疡药物的患者。4、哮喘或鼻息肉患者。5、患有或曾患血管神经性水肿(脸、眼、唇、舌肿大或呼吸困难)或支气管痉挛者。6、中、重度肾功能不全或重度肝功能不全者。7、凝血功能不良者或正在服用抗凝剂者。

【不良反应】服用后最常见的不良反应胃烧灼感、胃痛、头晕及眩晕，偶见恶心、呕吐腹泻、便秘、瘙痒、焦虑、心悸、失眠、寒战等

【儿童用药】不宜使用。

【注意事项】1、有过敏史或过敏疾病者.2、有消化道溃疡史者.3、有哮喘病史者.4、有肾脏疾病者.5、高血压或肝功能不全和肝硬化患者.6、轻度肾功能不全的患者在必须服用时，应酌情减量.7、长期用药时应定期随诊，检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、能力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况，应立即停药，并给予适当处理.8、本品为对症治疗药物。在治疗关节炎时，需用药数天至1周见效，达最大疗效需连续用药2-3周。在使用本品时必须同时进行病因治疗.9、对实验室检查的干扰：(1)由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3-4秒。(2)本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低。(3)本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高。(4)由于本品在尿中代谢物产物的干扰，可影响尿17-羟皮质类固醇的测定结果。10、本品对驾驶车辆或操作机器的能力会产生轻微至中等程度的影响，因此使用本品时应避免驾车(包括摩托车)和驾驶重要机器。

【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜使用。

【老年患者用药】老年患者应用本品时，血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低，导致血药浓度升高和半衰期延长，因此需酌情减量。

【药物过量】服用常规剂量的5～10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛、大剂量的右旋酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功能衰竭也可发生，但较少见。服药超量时应作紧急处理，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或(和)利尿剂，并给予监测及其他支持治疗。

【药物相互作用】1、饮酒或与其它非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。3、与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。4、与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。5、本品可拉加地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。6、本品可增强口服抗糖尿病药的作用。7、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。8、本品不应与丙磺舒同用，因后者可明显降低本品肾脏清除率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%)，导致血药浓度增高，而有引起中毒的危险。9、本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

【药代动力学】据文献报道，本品可在胃肠道快速和完全吸收，食物影响其生物利用度，健康受试者单次服用12.5毫克或25毫克，可在0.25～0.75小时血药浓度达峰值，峰浓度分别为1.4毫克/升和3.1毫克/升。本品在血浆中主要以原形药、羟化代谢物和相应的葡萄糖苷酸代谢物的形式存在。约70%～80%的药物主要以葡萄糖醛酸结合物形式在服药后12小时从尿中排泄。

【药理毒理】右旋酮洛芬氨丁三醇为非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用，其作用机制可能与抑制前列腺素合成有关。

【包装型号】12s*2板/盒。

【贮藏方式】密封，干燥处保存。

【批准文号】国药准字h20052430

【有 效 期】48月

【生产厂家】北京健都药业有限公司

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