尼美舒利颗粒

尼美舒利颗粒(芬珂舒)说明书

【药品名称】

  通用名称：尼美舒利颗粒

  商品名称：尼美舒利颗粒(芬珂舒)

  英文名称：nimesulidegranules

【成 份】

  化学名：4-硝基-2-苯氧基甲烷磺酰苯胺

  分子式：c13h12n2o5s

  分子量：308.32

【药品成份】尼美舒利。

【规格包装】50mg*12s

【性 状】本品为黄色混悬颗粒；味甜。

【不良反应】1、主要有胃灼热恶心胃痛但症状都很轻微短暂很少需要中断治疗极少情况下患者服药后出现过敏性皮疹。2、即使使用尼美舒利未产生上述副作用也须注意到本品如同其它非甾体消炎药一样可能产生头晕嗜睡胃溃疡或肠胃出血以及史蒂文斯--约翰逊（stevens－johnson）综合症。

【用量用法】口服，成人，一次0.05～0.1g（1～2袋），每日二次，餐后服用，按病情的轻重和患者的需要，可以增

【注意事项】1、根据控制症状的需要在最短治疗时间内使用最低有效剂量可以使不良反应降到最低。2、如果治疗无效请终止本品的治疗。3、长期应用应监测肝肾心功能等检查。4、罕见本品引起严重肝损伤的报道致死性报道更为罕见服用本品治疗期间出现肝损伤症状(如厌食恶心呕吐腹痛疲倦尿赤)的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗这些患者不应该继续服用本品有报导显示本品短期服用后引起肝损害其中绝大多数属于可逆性病变。5、服用本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药物与过量饮酒因为任何一种因素均可能增加本品的肝损害风险。6、服用本品进行治疗期间应建议患者避免使用镇痛药物不推荐联合应用其它非甾体类抗炎药物包括选择性cox-抑制剂。7、胃肠道出血溃疡和穿孔的风险可能是致命的无论患者是否具有消化道方面的病史伴有或不伴有预兆症状本品在治疗期间内的任何时间均有可能导致患者出现消化道出血或溃疡／穿孔如果出现消化道出血或溃疡应终止本品的治疗对于伴有包括消化性溃疡史消化道出血史溃疡性结肠炎或克隆氏病在内的消化道疾病的患者应谨慎使用本品老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加尤其是胃肠道出血和穿孔其风险可能是致命的。8、对肾功能损害或心功能不全的患者应谨慎使用本品因为本品可能导致肾功能损害一旦发生肾功能损害应终止本品的治疗。9、由于本品可影响血小板的功能因此对于伴有出血倾向的患者应谨慎使用然而本品不能作为乙酰水杨酸预防心血管事件方面的替代品。10、非甾体类抗炎药可能掩盖潜在细菌感染引起的发热。11、本品可能损害女性的生育能力因此不推荐用于准备受孕的女性对于受孕困难或正在进行不孕原因检查的女性患者应考虑终止使用本品。12、尼美舒利属非甾体抗炎药以下内容根据美国fda报道。13、针对多种cox-选择性或非选择性nsaids药物持续时间达年的临床试验显示本品可能引起严重心血管血栓性不良事件心肌梗塞和中风的风险增加其风险可能是致命的所有的nsaids包括cox-选择性或非选择性药物可能有相似的风险有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者其风险更大即使既往没有心血管症状医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕应告知患者严重心血管安全性的症状和／或体征以及如果发生应采取的步骤患者应该警惕诸如胸痛气短无力言语含糊等症状和体征而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。14、和所有非甾体抗炎药(nsaids)一样本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(nsaids)时可能会影响这些治疗的疗效高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(nsaids)包括本品在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。15、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。16、nsaids包括本品可引起可能致命的严重的皮肤不良反应例如剥脱性皮炎stevensjohnson综合征(sjs)和中毒性表皮坏死溶解症(ten)这些严重事件可在没有征兆的情况下出现应告知患者严重皮肤反应的症状和体征在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何其他征象时应停用本品。

【禁忌使用】1、已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。2、具有对乙酰水杨酸或其它非甾体类抗炎药过敏史者（支气管痉挛鼻炎风疹）。3、禁用于冠状动脉搭桥手术（cabg）围手术期疼痛的治疗。4、对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。5、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。6、患有活动性消化道溃疡/出血脑血管出血或其它活动性出血/出血性疾病者或者既往曾复发溃疡/出血的患者。7、严重凝血障碍者。8、严重心衰患者。9、严重肾功能损害患者。10、肝功能损害患者。

【老年患者用药】老年患者因肾功能减退，用量可根据情况适当减少。

【儿童用药】仅用于1岁以上儿童，剂量,5mg/kg体重/天，分2至3次服用，最大剂量不超,100mg,1天2次。用于退热，疗程不超过3天。用于风湿病，疗程应遵医嘱。

【药物相互作用】本品可能与阿司匹林、其它非甾体类抗炎药有交叉反应，因此，对这些药物过敏的病人禁用；本品为高度蛋白质结合药物，所以可能置换其它蛋白质结合药物；并用其他非甾体类抗炎药后，如出现视力下降，应停止治疗，进行眼科检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尼美舒利同所有的新药一样，在尚未通过试验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性的情况下，并不建议在妊娠期间使用本药。在尚不清楚尼美舒利是否可能通过母乳排出体外的情况下，同样不建议在哺乳期间使用本药。

【药理毒理】本品属非甾体类抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理尚未完全清楚，可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封，置阴凉干燥处。

【药代动力学】尼美舒利通过口服吸收，服药后l～2小时达到最大血药浓度，半衰期为3～5小时，6～8小时仍能持续作用。本品几乎全部通过尿液排泄，即使多次服用也不会出现积累现象。

【有 效 期】18月

【包装型号】铝塑复合袋装，50mg*12袋/盒。

【生产厂家】安徽仁和药业有限公司

【批准文号】国药准字h20093884

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