贝诺酯胶囊

贝诺酯胶囊(通德)说明书

【药品名称】

  通用名称：贝诺酯胶囊

  商品名称：贝诺酯胶囊

  英文名称：benorilatecapsules

【成 份】

  化学名：4—羟基乙酰苯胺的乙酰水杨酸酯

  分子式：c17h15no5

  分子量：313.31

【药品成份】贝诺酯。

【规格包装】0.25g*24s

【性 状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【不良反应】1、胃、肠道反应较轻微，可有恶心、胃烧灼感、消化不良、便秘，也有报道引起腹泻者。2、可引起皮疹。3、嗜睡、头晕、定向障碍等神经精神症状。4、小儿急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿有引起reye’s综合症的危险。中国尚不多见。5、长期用药可影响肝功能，并有引起肝细胞坏死的报道。6、长期应用有可能引起镇痛药性肾病。

【用量用法】口服。成人常用量：一次0.5g~1.0g（2~4粒），一日3次，疗程不超过10天；老年人用药一日不超过2.5g（10粒），疗程不超过5天。

【注意事项】1、交叉过敏：对非甾体抗炎药过敏者对本品也过敏。2、肝肾功能损害及严重胃、肠溃疡病史者慎用。3、本品仅为对症药物，因此在服本品3天后仍发热或服本品10天后仍疼痛者，必须就医检查。4、必须在医生医嘱下方能作为抗风湿药物较长期应用。

【禁忌使用】严重肝肾功能不全，非甾体抗炎药过敏者禁用。

【老年患者用药】老年人用药时剂量应减少，疗程不宜长于5天。

【儿童用药】小儿除幼年型类风湿性关节炎患者外尽量不用。

【药物相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】本品为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物，属非甾体抗炎解热镇痛药，其作用机制主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎和解热作用。对胃肠道的刺激性小于阿司匹林。疗效与阿司匹林相似，作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。急性毒性试验结果：大鼠经口ld50为10000mg/kg，腹腔注射ld50为1830mg/kg；小鼠经口ld50为2000mg／kg，腹腔注射ld50为1255mg／kg。

【药物过量】用量过大时，有些患者可发生耳鸣或耳聋。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【药代动力学】口服后在胃肠道不被水解，以原形吸收，很快达有效血药浓度。吸收后很快代谢成为水杨酸和对乙酰氨基酚，原形药tl/2约为1小时。作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。进一步在肝中代谢，主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出。极少量从粪便排出。水杨酸的t1/2约2～3小时，对乙酰氨基酚t1/2约l～4小时。

【有 效 期】24月

【包装型号】药用pvc硬片，药用ptp铝箔，12粒/板*2板/盒。

【生产厂家】成都通德药业有限公司

【批准文号】国药准字h51023574

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