氨糖美辛肠溶片

氨糖美辛肠溶片(海力生)说明书

【药品名称】

通用名称：氨糖美辛肠溶片

商品名称：氨糖美辛肠溶片

英文名称：glucosamineindometacinenteric-coatedtablets

【成 份】

化学名：2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1h-吲哚-3-乙酸

分子式：c19h16cino4

分子量：357.79

【药品成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖75mg。

【主要作用/适应症】 适用于治疗膝关节和腰椎增生性关节炎、急、慢性风湿、类风湿性关节炎、骨关节炎、肩周炎、强直性脊椎炎、莱特尔综合症、神经痛、偏头痛、痛经、胆绞痛以及感冒引起的发热、头痛等。

【性 状】本品为肠溶衣片，除去包衣后，显类白色或淡黄色。

【用量用法】口服。一次1-2片，一日1-2次，或遵医嘱。

【规格包装】0.1g*40s

【禁忌使用】对本品过敏或对阿司匹林或对其它非甾体抗炎药过敏，有血管性水肿或支气管痉挛时禁用。

【不良反应】本品的主要成份吲哚美辛可致以下不良反应：1.消化道不适，如胃痛、返酸等，个别可致胃出血、穿孔、溃疡等；2.神经系统：头痛、头晕、焦虑、失眠等；3.肾：血尿等，老年人尤应注意；4.皮肤：皮疹、红斑；5.造血功能受抑制；6.过敏反应：哮喘、血管水肿、休克。

【儿童用药】禁用。

【注意事项】1.交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。2.对诊断的干扰：本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天。用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。3.下列情况应慎用：(1)活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及其他上消化道疾病及病史者禁用；(2)癫痫、帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重；(3)本品可导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用；(4)本品由肝脏代谢，经肾排泄，对肝肾均有一定毒性。故肝、肾功能不全时应慎用或禁用；(5)因本品可使出血时间延长，加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用。此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用；(6)糖尿病患者应慎用。4.用药期间应定期随访检查：(1)血常规、肝肾功能、血糖；(2)长期用药者应定期进行眼科检查。5.应选用最小有效量，因用量过大(尤其是每日吲哚美辛的用量超过150mg时)容易引起毒性反应，而治疗效果并不相应增加。6.用药期间应注意观察(尤其是老年患者)，防止严重毒副作用发生，一旦发生明显的副作用，立即停药。7.14岁以下小儿及老年患者一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察,以防止不良反应的发生。8.为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压。孕妇禁用。2.本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应。哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】老年患者易发生毒性反应，应慎用。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】本品的主药吲哚美辛有以下作用：1.与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应。与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。2.与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道副作用则明显增多；由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。3.饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。4.与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制肾脏的清除)而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。5.与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因本品与之竞争性结合蛋白，使抗凝作用加强，同时本品有抑制血小板聚集作用。因此有增加出血的潜在危险。6.本品与胰岛素与口服降糖药合用，可加强降糖效应，须调整降糖药物的剂量。7.与呋塞米同用时，可减弱后者排纳及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成。本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性(plasmaremaactivity，pra)增强的作用，对高血压病人评议其pra的意义时应注意此点。8.与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退(肌酐清除率下降、氮质血症)。9.本品与硝苯地平或维拉帕米同用时可致后二者血药浓度增高，因而毒性增加。10.丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加，合用时须减量。11.与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。12.与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。13.本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高，并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需用中或大剂量甲氨蝶呤治疗，应于24-28小时前停用本品，以免增加毒性。14.与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时，可使后者清除率降低，毒性增加。同时本品的毒性也增加，故应避免合用。

【药代动力学】本品肠道吸收迅速而完全。经肝脏代谢，排泄甚速，可以经肾、胆汁排泄，少部分以原形排出，且可经乳汁排泄，但不能经透析清除，本品具有几乎完全的生物利用性。

【药理毒理】本品为复方制剂，具有消炎、解热、止痛、抗风湿的作用，口服后“盐酸氨基葡萄糖”较早的掺合于骨骼组织中，促使多糖化合物的合成，提高骨关节滑液的黏性，改善和修复关节软骨的代谢，又能发挥“吲哚美辛”抑制前列腺素的合成，制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎症反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等功能。以两者组成的复方制剂，集合了两种药物的优点，克服了各自的不足之处，药效学表明起到相加的作用。

【包装型号】聚氯乙烯固体药用硬片，20片/板×2板/盒。

【贮藏方式】密封保存。

【执行标准】卫生部药品标准（二部）第六册

【有 效 期】24月

【生产厂家】浙江海力生制药有限公司

【批准文号】国药准字h19993597

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